A Phase 2 Study of KOS-862, Administered Intravenously Weekly for 3 Weeks Every 4 Weeks, in Patients With Non-Small Cell Lung Cancer Who Have Progressed Following Initial Therapy for Advanced or Metastatic Disease
Colección de datos
Enfermedades del pulmón+4
+ Neoplasmas Pulmonares
+ Neoplasias
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de diciembre de 2003
Fecha en la que se inscribió al primer participante.To determine the antitumor activity, based on the confirmed objective response rate, of KOS-862, administered intravenously weekly for 3 weeks every 4 weeks, in patients with non-small cell lung cancer (NSCLC) whose disease has progressed following initial chemotherapy for advanced or metastatic disease.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 85 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: * At least 18 years of age * Measurable disease * One previous treatment of a platinum based drug such as cisplatin or carboplatin * At least 3 weeks since last surgery/radiation/chemotherapy Exclusion Criteria: * Brain metastases * Changes in the rhythm of your heart that are considered significant as determined by an ECG tracing
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios