Completado

A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of Aripiprazole in the Treatment of Patients With Bipolar I Disorder With a Major Depressive Episode

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Aripiprazole

+ Placebo

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos Bipolares y Relacionados

+ Trastornos Mentales

+ Trastorno Bipolar

De 18 a 65 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 3
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2004
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalOtsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
Última actualización: 14 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 2004

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The purpose of this study is to evaluate flexible doses (5-30mg) of aripiprazole versus placebo in patients with bipolar depression.

Título OficialA Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of Aripiprazole in the Treatment of Patients With Bipolar I Disorder With a Major Depressive Episode 
NCT00080314
Patrocinador PrincipalOtsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
Última actualización: 14 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 400 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos Bipolares y RelacionadosTrastornos MentalesTrastorno Bipolar

Criterios

* ages 18-65 * Men and women, who have experienced a prior manic episode that required hospitalization, and now meet criteria for a major depressive episode.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo

Grupo II

Placebo

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 28 ubicaciones

Suspendido

Local Institution

Tuscaloosa, United StatesVer ubicación
Suspendido

Local Institution

Little Rock, United States
Suspendido

Local Institution

San Diego, United States
Suspendido

Local Institution

Sherman Oaks, United States
Completado28 Centros de Estudio