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E7070 Treatment for Metastatic Breast Cancer Patients Previously Treated with Anthracycline, Taxane, and Capecitabine

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Colección de datos

Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades de la Mama+6

+ Neoplasias de la Mama

+ Metástasis Neoplásica

A partir de 18 años
+38 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2004
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalEisai Inc.
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de febrero de 2004

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This study focuses on a drug called E7070 and its potential benefits for individuals with metastatic breast cancer. Metastatic breast cancer is a form of breast cancer that has spread to other parts of the body. This study is specifically for those who have previously undergone treatment with an anthracycline, a taxane, and capecitabine, but these treatments were either not effective or caused intolerable side effects. The main goal of this research is to determine if E7070 can be a safe and effective treatment option for these patients, potentially improving their care and quality of life. In this study, participants will receive E7070 as part of their treatment. The study is designed to measure how well the drug works, specifically looking at the 'Objective Response Rate'. This refers to the proportion of patients who show a significant reduction in their tumor size after treatment. The study will also monitor the safety and tolerability of E7070, keeping track of any side effects or complications that may occur.

Título OficialAn Open-Label Phase II Study of E7070 in Metastatic Breast Cancer Patients Previously Treated With an Anthracycline, a Taxane, and Capecitabine
NCT00080197
Patrocinador PrincipalEisai Inc.
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 250 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades de la MamaNeoplasias de la MamaMetástasis NeoplásicaNeoplasiasNeoplasias por SitioProcesos NeoplásicosProcesos PatológicosEnfermedades de la PielCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

14 criterios de inclusión requeridos para participar
Patients must be female
Patients must have histologically or cytologically confirmed metastatic breast cancer
Patients must either have tumors that are resistant/refractory to chemotherapy with an anthracycline, a taxane, capecitabine, and appropriate Herceptin therapy, or tumors that cannot be treated with these agents due to patient's treatment toxicity; therefore, patients must have received 2 prior chemotherapies but no more than 3 prior chemotherapies in the metastatic setting
Patients must have at least one uni-dimensionally measurable lesion according to the RECIST criteria in at least one site that has not been irradiated
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24 criterios de exclusión impiden participar
Patients must not have metastatic disease that can be completely surgically resected
Patients who received adjuvant taxane must not have experienced disease progression within 12 months of beginning that therapy
Patients must not have received chemotherapy, hormonal therapy, or Herceptin within 2 weeks of E7070 treatment start and must have recovered from any chemotherapy-related or other therapy-related toxicity at study entry
Patients must not have received investigational drugs including immunotherapy, gene therapy, or other biologic therapy; antineoplastic therapy; or radiation therapy (other than required for palliation of bone pain or chest ulceration) within 2 weeks of E7070 treatment
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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
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