Risperidone and Behavioral Therapy in Treatment of Children and Adolescents With Autistic Disorder
Risperidone
+ Behavior Therapy
Trastorno del Espectro Autista+1
+ Trastorno Autista
+ Trastornos Generalizados del Desarrollo Infantil
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de febrero de 2004
Fecha en la que se inscribió al primer participante.PDD can be a profoundly disabling condition across social, emotional, and academic domains. Safe and effective treatments for PDD are needed. Participants are randomly assigned to receive either risperidone plus parent management training or risperidone alone for 24 weeks. Participants who show deterioration at Week 4 will be offered an alternative mediation treatment, aripiprazole. These participants will remain in their original treatment group (either med alone or med plus parent management training). After 6 months of treatment (Week 24), participants who respond to their treatment will be gradually discontinued from their medication treatment to learn if the response can be sustained without continued medication treatment (This phase of the study was ended in Nov. 2006) Adaptive and behavioral outcomes are assessed during the study.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 124 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 4 a 13 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 3 ubicaciones
Indiana University
Indianapolis, United StatesOhio State University
Columbus, United States