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Risperidone and Behavioral Therapy in Treatment of Children and Adolescents With Autistic Disorder

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Risperidone

+ Behavior Therapy

MedicamentoConductual
Quiénes están siendo reclutados

Trastorno del Espectro Autista+1

+ Trastorno Autista

+ Trastornos Generalizados del Desarrollo Infantil

De 4 a 13 años
+7 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2004
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalYale University
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de febrero de 2004

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

PDD can be a profoundly disabling condition across social, emotional, and academic domains. Safe and effective treatments for PDD are needed. Participants are randomly assigned to receive either risperidone plus parent management training or risperidone alone for 24 weeks. Participants who show deterioration at Week 4 will be offered an alternative mediation treatment, aripiprazole. These participants will remain in their original treatment group (either med alone or med plus parent management training). After 6 months of treatment (Week 24), participants who respond to their treatment will be gradually discontinued from their medication treatment to learn if the response can be sustained without continued medication treatment (This phase of the study was ended in Nov. 2006) Adaptive and behavioral outcomes are assessed during the study.

Título OficialRisperidone and Behavioral Therapy in Treatment of Children and Adolescents With Autistic Disorder
NCT00080145
Patrocinador PrincipalYale University
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 124 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 4 a 13 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastorno del Espectro AutistaTrastorno AutistaTrastornos Generalizados del Desarrollo InfantilTrastornos Mentales

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Autistic Disorder, Asperger's Disorder, or Pervasive Developmental Disorder not otherwise specified

Weight > 30 lbs

IQ >= 35 or mental age of at least 18 months

4 criterios de exclusión impiden participar
Psychotic Disorder

History of intolerance or nonresponse to risperidone

Pregnancy

History of neuroleptic malignant syndrome

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo

Grupo II

Comparador Activo

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 3 ubicaciones

Suspendido

Yale University

New Haven, United StatesAbrir Yale University en Google Maps
Suspendido

Indiana University

Indianapolis, United States
Suspendido

Ohio State University

Columbus, United States
Completado3 Centros de Estudio