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Phase 2 Study of Talabostat and Docetaxel in Advanced Non-Small Cell Lung Cancer

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Qué se está evaluando

Colección de datos

Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del pulmón+4

+ Neoplasmas Pulmonares

+ Neoplasias

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
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Resumen

Patrocinador PrincipalPoint Therapeutics
Última actualización: 18 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

The purpose of this study is to determine the antitumor activity (response rate, time to tumor progression, survival) and safety of docetaxel in combination with talabostat in patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) who have failed a prior platinum-containing regimen.

Título OficialPhase 2 Study of Talabostat and Docetaxel in Advanced Non-Small Cell Lung Cancer 
Patrocinador PrincipalPoint Therapeutics
Última actualización: 18 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del pulmónNeoplasmas PulmonaresNeoplasiasNeoplasias por SitioNeoplasias del tracto respiratorioEnfermedades del Tracto RespiratorioNeoplasias torácicas

Criterios

Inclusion Criteria: * Histologically or cytologically confirmed Stage IIIb/IV NSCLC * Failed or relapsed after receiving a platinum-containing chemotherapy regimen as first-line therapy for advanced NSCLC * Measurable disease * ECOG Performance Status of 0 or 1 * Expected survival ≥12 weeks * Provide written informed consent Exclusion Criteria: * More than 2 prior chemotherapy regimens * Brain metastases (exception: patients who have had a resection and/or completed a course of cranial irradiation, have no worsening CNS symptoms, and have discontinued all corticosteroids for that indication for at least 1 month) * Any malignancy within the 5 years immediately prior to the first dose of study medication with the exception of basal cell or non-metastatic squamous cell carcinoma of the skin, and carcinoma in-situ of the cervix * The need for chronic (i.e., \>7 days) oral or intravenous corticosteroid therapy * A history of severe hypersensitivity reactions to drugs formulated with polysorbate 80 * A history of myocardial infarction within 1 year of study entry, CABG within 6 months of study entry, severe congestive heart failure (ejection fraction \<30%), history of ventricular arrhythmia, or other uncontrolled cardiac arrhythmia * Any comorbidity or condition which, in the opinion of the investigator, may interfere with the assessments and procedures of this protocol * Patients who are within 30 days of chemotherapy, radiation therapy, immunotherapy, or other investigational medication for NSCLC. Patients must have recovered from all of the side effects of treatment in order to be enrolled. * Pregnant or lactating women. * Clinically significant laboratory abnormalities, specifically: Total bilirubin ≥institutional upper limit of normal (ULN); Serum alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) ≥1.5 x ULN concomitant with alkaline phosphatase \>2.5 x ULN; Hepatitis B surface antigen or antibody to Hepatitis C (anti-HCV antibody); Serum creatinine ≥2.0mg/dL; or Granulocytes \<1500/μL or platelets \<100,000/μL.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 10 ubicaciones

Suspendido

Cancer Center of Florida

Ocoee, United StatesVer ubicación
Suspendido

University of Chicago

Chicago, United States
Suspendido

Van Elslander Cancer Center

Grosse Pointe Woods, United States
Suspendido

New York Oncology/Hematology--Albany Regional Cancer Center

Albany, United States
Completado10 Centros de Estudio