Phase I Trial of Motexafin Gadolinium (MGd) in Combination With Temozolomide for Treatment of Malignant Gliomas
Colección de datos
Neoplasias Cerebrales+12
+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central
+ Astrocitoma
Estudio de Tratamiento
Resumen
The purpose of this study is to find out about the safety of adding the investigational drug motexafin gadolinium to a standard course of chemotherapy with temozolomide for patients with malignant glioma. Secondly, the study will determine how many patients will respond to this treatment.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 24 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: * At least 18 years old * Histologically confirmed diagnosis of malignant gliomas that requires systemic antineoplastic treatment. Malignant glioma is defined as any of the following: Glioblastoma multiforme (GBM); Anaplastic astrocytoma (AA); Anaplastic oligodendroglioma; Anaplastic mixed glioma; Glioma not otherwise specified (except low-grade glioma) * ECOG performance status score of 0, 1, or 2 * Each patient must sign a study-specific informed consent form Exclusion Criteria: Laboratory values of: * Absolute neutrophil count \< 2000/µL * Platelet count \< 100,000/µL * AST or ALT \> 2 x the upper limit of normal (ULN) * Alkaline phosphatase \> 5 x ULN * Bilirubin \> 2 x ULN * Creatinine \> 2.0 mg/µL and * Plan to use any additional cancer therapy (e.g., systemic, radiation, surgery) during the study period * Women who are pregnant or lactating
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación