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A Clinical Research Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Tigecycline in the Treatment of Selected Serious Infections Caused by Vancomycin-Resistant Enterococcus (VRE) or Methicillin-Resistant Staphylococcus Aureus (MRSA)

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Qué se está evaluando

Colección de datos

Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Transmisibles+3

+ Infecciones Bacterianas y Micosis

+ Infecciones bacterianas

A partir de 18 años
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2003
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalWyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Última actualización: 14 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de octubre de 2003

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

To evaluate the safety and efficacy of tigecycline in the treatment of selected serious infections caused by VRE. The primary efficacy endpoint will be the clinical response for all subjects.

Título OficialA Clinical Research Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Tigecycline in the Treatment of Selected Serious Infections Caused by Vancomycin-Resistant Enterococcus (VRE) or Methicillin-Resistant Staphylococcus Aureus (MRSA) 
NCT00079976
Patrocinador PrincipalWyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Última actualización: 14 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 174 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades TransmisiblesInfecciones Bacterianas y MicosisInfecciones bacterianasInfeccionesProcesos PatológicosInfecciones Estafilocócicas

Criterios

Inclusion Criteria: * Male or female subjects aged 18 years or older * Isolation of one of the following multi-antibiotic resistant bacteria: vancomycin-resistant Enterococcus faecium, vancomycin-resistant Enterococcus faecalis, or methicillin-resistant Staphylococcus aureus, alone or as part of a polymicrobial infection * Have a confirmed diagnosis of a serious infection (eg, bacteremia \[unless due to an excluded infection\], complicated intra-abdominal infection, complicated skin and skin structure infection, or pneumonia) requiring administration of intravenous (IV) antibiotic therapy Exclusion Criteria: * Subjects with any concomitant condition or taking any concomitant medication that, in the opinion of the investigator, could preclude an evaluation of a response or make it unlikely that the contemplated course of therapy or follow-up assessment will be completed or that will substantially increase the risk associated with the subject's participation in this study * Anticipated length of antibiotic therapy less than 7 days * For subjects with VRE, known or suspected hypersensitivity to tigecycline or linezolid, or other compounds related to these classes of antibacterial agents (eg, oxazolidinones, tetracyclines, minocycline, doxycycline). For subjects with MRSA, known or suspected hypersensitivity to tigecycline or vancomycin, or other compounds related to these classes of antibacterial agents (eg, tetracyclines, minocycline, doxycycline)

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio. 
CompletadoNingun centro de estudio