Suspendido

Implitapide and Lipid-Lowering Therapies for HeFH LDL-C Reduction

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Colección de datos

Quiénes están siendo reclutados

Hiperlipoproteinemias+5

+ Hiperlipidemias

+ Hiperlipoproteinemia Tipo II

De 18 a 70 años
+19 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2003
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMedical Research Laboratories International
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de octubre de 2003

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This study focuses on a specific group of individuals who have a condition called heterozygous familial hypercholesterolemia (HeFH). This condition causes high levels of a certain type of cholesterol, known as LDL-C. The goal of the study is to find out if a drug named implitapide, when used alongside other cholesterol-lowering treatments, can safely and effectively reduce these LDL-C levels. The importance of this study lies in its potential to improve treatment options for people with HeFH, helping them manage their cholesterol levels better.

Título OficialSafety and Efficacy Study of Implitapide Compared With Placebo in Patients With Heterozygous Familial Hypercholesterolemia (HeFH) on Maximal Concurrent Lipid-Lowering Therapy
NCT00079859
Patrocinador PrincipalMedical Research Laboratories International
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 120 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 70 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

HiperlipoproteinemiasHiperlipidemiasHiperlipoproteinemia Tipo IIErrores innatos del metabolismo de lípidosErrores innatos del metabolismoEnfermedades metabólicasEnfermedades y Anomalías Congénitas, Hereditarias y NeonatalesEnfermedades Nutricionales y Metabólicas

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
be between 18 and 70 years old with a diagnosis of HeFH

be stable on and maintain concomitant therapy with hypolipidemic drugs or treatments

have an appropriate calculated, fasting LDL-C levels and an appropriate triglyceride (TG) level

be male or nonpregnant, nonlactating female

Mostrar Más Criterios

13 criterios de exclusión impiden participar
recent myocardial infarction, percutaneous transluminal coronary intervention, coronary artery bypass graft surgery, or cerebrovascular accident

uncontrolled hypothyroidism or other uncontrolled endocrine disease

known, clinically significant eye abnormalities (e.g., cataracts)

history of liver disease or liver enzyme levels above appropriate levels

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Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 6 ubicaciones

Suspendido

Lipidklinikken - Rikshospitalet

Oslo, NorwayAbrir Lipidklinikken - Rikshospitalet en Google Maps
Suspendido

Metabolic and Atherosclerosis Research Center

Cincinnati, United States
Suspendido

Andromed Leiden

Leiden, Netherlands
Suspendido

Andromed Rotterdam

Rotterdam, Netherlands
Suspendido6 Centros de Estudio