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A Phase III, Multicenter, Open-Label Study To Evaluate the Control of Gastric Acid Secretion With Esomeprazole In Patients With Gastric Acid Hypersecretory States Including Idiopathic Hypersecretion and Zollinger-Ellison Syndrome For 12 Months

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Colección de datos

Quiénes están siendo reclutados

Carcinoma+22

+ Adenocarcinoma

+ Enfermedad

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2003
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAstraZeneca
Última actualización: 14 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2003

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This research study will determine if esomeprazole, when administered twice daily at 40, 80, or 120 mg doses, can control excessive stomach acid secretion.

Título OficialA Phase III, Multicenter, Open-Label Study To Evaluate the Control of Gastric Acid Secretion With Esomeprazole In Patients With Gastric Acid Hypersecretory States Including Idiopathic Hypersecretion and Zollinger-Ellison Syndrome For 12 Months 
NCT00079833
Patrocinador PrincipalAstraZeneca
Última actualización: 14 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 25 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

CarcinomaAdenocarcinomaEnfermedadEnfermedades DuodenalesEnfermedades del Sistema DigestivoNeoplasias del sistema digestivoEnfermedades del Sistema EndocrinoNeoplasias de Glándulas EndocrinasEnfermedades GastrointestinalesNeoplasias GastrointestinalesEnfermedades IntestinalesNeoplasiasNeoplasias por SitioNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias glandulares y epitelialesSíndromes Endocrinos ParaneoplásicosEnfermedades del páncreasNeoplasias PancreáticasSíndromes paraneoplásicosProcesos PatológicosÚlcera PépticaEnfermedades del EstómagoSíndromeSíndrome de Zollinger-EllisonGastrinoma

Criterios

Inclusion Criteria: * Males or females at least 18 years of age. * Diagnosis of Zollinger-Ellison Syndrome or idiopathic hypersecretion Exclusion Criteria: * Pregnant or lactating females * History of drug addiction or alcohol abuse within 12 months prior to Screening. * History of intolerance to any proton pump inhibitors or any ingredient in their formulation.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 8 ubicaciones

Suspendido

Research Site

Los Angeles, United StatesVer ubicación
Suspendido

Research Site

Gainesville, United States
Suspendido

Research Site

Columbus, United States
Suspendido

Research Site

King of Prussia, United States
Completado8 Centros de Estudio