Completado

A Phase II Multi-Dose Study of SGN-30 (Anti-CD30 mAb) in Patients With Refractory or Recurrent Hodgkin's Disease or Anaplastic Large Cell Lymphoma

Qué se está evaluando

Colección de datos

Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades hemáticas y linfáticas+6

+ Enfermedades del sistema inmunitario

+ Trastornos Inmunoproliferativos

A partir de 18 años

+26 Criterios de eligibilidad

Ver todos los criterios de elegibilidad

Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2

Intervencional

Inicio del estudio: febrero de 2004

Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalSeagen Inc.

Última actualización: 27 de enero de 2026

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de febrero de 2004

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

SGN-30 is the chimeric form of a novel murine monoclonal antibody (mAb), AC-10, that has specificity for CD30. The CD30 antigen has a very low expression on normal cells, but is expressed on malignant cells in Hodgkins disease and anaplastic large cell lymphoma. This study is designed to define the toxicity profile and antitumor activity of SGN-30 in patients with refractory or recurrent Hodgkin's disease and with refractory or recurrent anaplastic large cell lymphoma. Patients will receive 6 weekly intravenous (IV) infusions of SGN-30 followed by a 4 week observation period.

Título OficialA Phase II Multi-Dose Study of SGN-30 (Anti-CD30 mAb) in Patients With Refractory or Recurrent Hodgkin's Disease or Anaplastic Large Cell Lymphoma

NCT00079755 NCT00107133

Patrocinador PrincipalSeagen Inc.

Última actualización: 27 de enero de 2026

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Detalles del Diseño

Se reclutarán 80 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.

Condiciones

Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades hemáticas y linfáticasEnfermedades del sistema inmunitarioTrastornos InmunoproliferativosEnfermedades LinfáticasLinfomaLinfoma no HodgkinTrastornos LinfoproliferativosNeoplasiasNeoplasias por tipo histológico

Criterios

14 criterios de inclusión requeridos para participar

Patients must have refractory or recurrent HD or refractory or recurrent ALCL.

Patients must have histologically confirmed CD30+ HD or ALCL.

Patients must have bidimensional measurable disease on physical examination or radiologic evaluation.

Patients must have failed systemic chemotherapy either as initial therapy for advanced disease or as salvage therapy after initial radiotherapy for early stage disease.

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12 criterios de exclusión impiden participar

Patients with primary cutaneous ALCL

Patients who have been treated previously with any anti-CD30 antibody

Patients who have received any mAb unless a recent serum testing reveals no antibody titer and no evidence of human anti-murine antibodies (HAMA) or human anti-chimeric antibodies (HACA) in the peripheral circulation

Patients receiving any investigational biological agent within eight weeks of enrollment or any other investigational agent within four weeks of enrollment

Mostrar Más Criterios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 18 ubicaciones

Suspendido

University of Alabama, Birmingham

Birmingham, United StatesAbrir University of Alabama, Birmingham en Google Maps

Suspendido

University of Califorinia at Los Angeles

Los Angeles, United States

Suspendido

Georgetown University

Washington D.C., United States

Suspendido

University of Miami

Miami, United States

Completado18 Centros de Estudio