Completado

Niaspan and Statin vs. Other Lipid-Modifying Therapies for Dyslipidemia

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Colección de datos

Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Oclusivas Arteriales+12

+ Trastornos Cerebrovasculares

+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central

A partir de 21 años
+15 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2004
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalKos Pharmaceuticals
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de abril de 2004

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This study is about comparing the effectiveness of different treatments for dyslipidemia, a condition where there are high levels of cholesterol or fats in the blood. The treatments being compared include a combination of Niaspan and atorvastatin, a combination of simvastatin and ezetimibe, rosuvastatin alone, and a combination of Niaspan and rosuvastatin. The goal is to see which of these treatments works best for managing dyslipidemia. This study is important for adults aged 21 years and older who are eligible for treatment based on the National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III recommendations and have triglycerides levels less than or equal to 300 mg/dL. The results of this study could help improve care for people with dyslipidemia by identifying the most effective treatment options. During this 12-week study, participants are randomly assigned to one of four treatment groups. In the first group, participants receive a combination of Niaspan and atorvastatin, with the doses adjusted to 2000 mg and 40 mg, respectively. The second group receives a combination of simvastatin, adjusted to 40 mg, and ezetimibe, maintained at 10 mg. The third group receives rosuvastatin alone, with the dose adjusted to 40 mg. The fourth group receives a combination of Niaspan and rosuvastatin, with the doses adjusted to 1000 mg and 20 mg, respectively. The study measures the change in LDL-C (low-density lipoprotein cholesterol, also known as 'bad' cholesterol) from the start to the end of the study to evaluate the effectiveness of each treatment.

Título OficialComparative Efficacy Evaluation of Lipid Levels When Treated With Niaspan and Statin or Other Lipid-Modifying Therapies
NCT00079638
Patrocinador PrincipalKos Pharmaceuticals
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 300 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 21 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades Oclusivas ArterialesTrastornos CerebrovascularesEnfermedades del Sistema Nervioso CentralArteriosclerosisEnfermedades CardiovascularesEnfermedades del Sistema EndocrinoEnfermedades del CerebroEnfermedades del CorazónEnfermedad CoronariaDiabetes MellitusHipertensiónEnfermedades metabólicasEnfermedades del sistema nerviosoEnfermedades Nutricionales y MetabólicasEnfermedades Vasculares

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Patient is 21 years of age or older and willing to participate for the duration of the study;

Patient has read, signed, and agreed to the items listed in the informed consent form and HIPAA authorization form prior to the initiation of any study procedures and/or discontinuing any medications;

Patient is eligible for treatment following the drug washout period based upon the NCEP ATP III entry criteria and the LDL-C variability ≤ 15%;

Patient has mean triglyceride level (TG) ≤ 300 mg/dL;

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9 criterios de exclusión impiden participar
Patient has an allergy, hypersensitivity, or intolerance to niacin, simvastatin, atorvastatin, ezetimibe, rosuvastatin or their derivatives;

Patient drinks more than 14 alcoholic drinks per week or has a previous history (within 12 months of screening) of substance abuse or dependency;

Patient has untreated or unsuccessfully treated psychiatric disease;

Patient has used an investigational study medication or participated in an investigational study within 30 days of obtaining qualification labs;

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
CompletadoNingun centro de estudio