Completado

Phase II Developmental Study on Fatigue in AIDS Patients

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

L-carnitine

+ Placebo

MedicamentoOtro
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Transmisibles+15

+ Enfermedades Urogenitales

+ Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida

A partir de 18 años
+13 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 2
Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2002
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Institute of Nursing Research (NINR)
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2002

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Fatigue is a commonly reported symptom in patients with end stage AIDS. Appropriate treatment can relieve suffering and improve quality of life. The role of progression of the disease, depression, anemia, and poor nutritional status in the development of fatigue is well recognized. However, the impact of micronutrient deficiencies has been minimally explored. AIDS patients are at risk for micronutrient deficiencies because of decreased caloric intake, increased metabolic requirements, and treatment with medications that can interfere with absorption, synthesis, and excretion. Patients with AIDS are particularly likely to be carnitine deficient. Levocarnitine (L-carnitine) is a micronutrient found in meat and dairy products that plays a major role in energy metabolism. Preliminary research has shown that patients with end stage AIDS experienced decreased levels of fatigue after L-carnitine supplementation. This study will evaluate the effectiveness of L-carnitine to treat patients with carnitine deficiency, fatigue, and AIDS. Participants in this study will be randomly assigned to receive either L-carnitine or placebo for 2 weeks. To reduce the possibility of side effects, the doses of L-carnitine and placebo will be titrated over 6 days to the desired study dose. After 2 weeks, participants receiving placebo will be switched over to receive L-carnitine. All participants will continue on L-carnitine for an additional 2 weeks.

Título OficialPhase II Developmental Study on Fatigue in AIDS Patients
Patrocinador PrincipalNational Institute of Nursing Research (NINR)
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 44 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades TransmisiblesEnfermedades UrogenitalesSíndrome de Inmunodeficiencia AdquiridaInfecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades GenitalesFatigaEnfermedades del sistema inmunitarioSíndromes de Deficiencia InmunológicaInfeccionesInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualSignos y SíntomasEnfermedades por virus lentoCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesInfecciones por VIH

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
AIDS at Stage IV-C and estimated life expectancy < 6 months

Karnofsky Performance Score > 50

Clinically significant, persistent fatigue

If undergoing pre-existing treatment for fatigue, must have been on a stable regimen for at least 4 weeks prior to study entry

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8 criterios de exclusión impiden participar
Severe cardiovascular, pulmonary, or renal function

Hemodialysis

Treatment or replacement therapy with any form of carnitine within 12 months prior to study entry

Known sensitivity to carnitine

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Grupo II

Placebo

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Department of Pain Medicine and Palliative Care; Beth Israel Medical Center; First Avenue at 16th Street

New York, United StatesAbrir Department of Pain Medicine and Palliative Care; Beth Israel Medical Center; First Avenue at 16th Street en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio