Completado

A Phase II Trial Of Thalidomide And Procarbazine In Adults With Recurrent/Progressive Gliomas

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Colección de datos

Quiénes están siendo reclutados

Neoplasias Cerebrales+12

+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central

+ Astrocitoma

De 18 a 120 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2004
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalWake Forest University Health Sciences
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 2004

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES: Primary * Determine the response rate in patients with recurrent or progressive malignant glioma treated with thalidomide and procarbazine. Secondary * Determine the progression-free survival of patients treated with this regimen. * Determine the overall survival of patients treated with this regimen. * Determine the quality of life of patients treated with this regimen. * Determine the toxicity of this regimen in these patients. OUTLINE: This is a multicenter study. Patients receive oral procarbazine once daily on days 1-5 and oral thalidomide once daily on days 1-28. Courses repeat every 28 days in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Quality of life is assessed at baseline and then before every odd course. Patients are followed every 2 months. PROJECTED ACCRUAL: A total of 23-55 patients will be accrued for this study.

Título OficialA Phase II Trial Of Thalidomide And Procarbazine In Adults With Recurrent/Progressive Gliomas
NCT00079092
Patrocinador PrincipalWake Forest University Health Sciences
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 18 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 120 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Neoplasias CerebralesEnfermedades del Sistema Nervioso CentralAstrocitomaEnfermedades del CerebroGlioblastomaGliomaNeoplasiasNeoplasias de Células Germinales y EmbrionariasNeoplasias por SitioNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias glandulares y epitelialesNeoplasias del Tejido NerviosoEnfermedades del sistema nerviosoNeoplasmas del Sistema NerviosoOligodendroglioma

Criterios

DISEASE CHARACTERISTICS: * Histologically confirmed malignant glioma * Anaplastic astrocytoma * Anaplastic oligodendroglioma * Glioblastoma multiforme * Anaplastic mixed oligoastrocytoma * Progressive or recurrent disease\* after radiotherapy with or without chemotherapy NOTE: \*Patients with prior low-grade glioma who progressed after therapy and are found to have high-grade glioma are eligible * Measurable disease by MRI or CT scan PATIENT CHARACTERISTICS: Age * 18 and over Performance status * Karnofsky 60-100% Life expectancy * More than 2 months Hematopoietic * Absolute neutrophil count ≥ 1,500/mm\^3 * Platelet count ≥ 100,000/mm\^3 Hepatic * Bilirubin ≤ 1.5 mg/dL * Transaminases ≤ 4 times upper limit of normal Renal * Creatinine ≤ 1.7 mg/dL Other * Not pregnant or nursing * Negative pregnancy test * Fertile patients must use 1 highly active method and 1 additional effective method of contraception for 1 month before, during, and for 4 weeks after study treatment * No concurrent serious infection * No other concurrent medical illness that would preclude study treatment * No other malignancy within the past 5 years except curatively treated carcinoma in situ of the cervix or basal cell skin cancer PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy * No prior thalidomide * No concurrent prophylactic filgrastim (G-CSF) Chemotherapy * See Disease Characteristics * At least 3 weeks since prior chemotherapy (6 weeks for nitrosoureas) * No prior procarbazine * No more than 2 prior chemotherapy regimens for malignant glioma Endocrine therapy * Not specified Radiotherapy * See Disease Characteristics * At least 3 months since prior radiotherapy Other * Recovered from prior therapy * More than 7 days since prior antidepressants (selective serotonin reuptake inhibitors and/or monamine oxidase inhibitors) * No concurrent antidepressants * No other concurrent investigational agents

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 5 ubicaciones

Suspendido

CCOP - Central Illinois

Decatur, United StatesAbrir CCOP - Central Illinois en Google Maps
Suspendido

CCOP - Southeast Cancer Control Consortium

Goldsboro, United States
Suspendido

Wake Forest University Comprehensive Cancer Center

Winston-Salem, United States
Suspendido

CCOP - Greenville

Greenville, United States
Completado5 Centros de Estudio
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