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Fluoxetine and Divalproex: Treatment Correlates in IED

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Fluoxetine

+ Divalproex

+ Placebo

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos Mentales

+ Trastornos disruptivos, del control de los impulsos y de la conducta

De 21 a 55 años
+14 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 2
Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2003
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Chicago
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de mayo de 2003

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

IED is a condition characterized by a failure to resist aggressive impulses. IED is a behavioral defined condition for which effective treatments have not been identified. Research suggests that serotonin (5-HT), a chemical that helps regulate mood and emotions, may play a role in the response to pharmacological IED treatments. This study will examine the relationship between 5-HT receptors and response to treatment with fluoxetine or divalproex. In addition, this study will examine people with IED and those without the condition to determine whether there are differences in their 5-HT receptor and transporter systems. Participants in this study will be randomly assigned to receive either fluoxetine, divalproex, or placebo for 12 weeks. Scale ratings will be used to assess the aggression levels of participants. Biologic evaluations of the 5-HT system will be conducted throughout the study.

Título OficialFluoxetine and Divalproex: Treatment Correlates in IED
NCT00078754
Patrocinador PrincipalUniversity of Chicago
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 90 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 21 a 55 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos MentalesTrastornos disruptivos, del control de los impulsos y de la conducta

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Diagnosis of Intermittent Explosive Disorder (IED)
In good physical health
Overt Aggression Scale-Modified (OAS-M) score of 15 or higher at screening
Willing and able to comply with the study requirements
10 criterios de exclusión impiden participar
Life history of bipolar disorder, schizophrenia, organic mental syndrome, or mental retardation
Current major depressive disorder, with a Hamilton Depression (HAM-D) Scale score higher than 18
Current alcohol or drug abuse or dependence
Active medical conditions that will interfere with the study
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

33.333333333333336% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants will to receive treatment with fluoxetine for 12 weeks

Grupo II

Experimental
Participants will to receive treatment with divalproex for 12 weeks

Grupo III

Placebo
Participants will to receive treatment with placebo for 12 weeks

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

The University of Chicago

Chicago, United StatesAbrir The University of Chicago en Google Maps
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