A Phase I/II Study of the Safety, Pharmacokinetic Interaction and Efficacy of S-3304 in Combination With Standard Therapy in Patients With Locally Advanced Non-small Cell Lung Cancer.
S-3304
+ Chemo-irradiation
Carcinoma de pulmón no microcítico+7
+ Carcinoma broncogénico
+ Neoplasias bronquiales
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de febrero de 2003
Fecha en la que se inscribió al primer participante.A two part study to evaluate the safety and efficacy of S-3304 in combination with standard therapy in patients with locally advanced non-small cell lung cancer. The first part of the study is a Phase I design to evaluate the maximum tolerated dose of S-3304 when given in combination with radiation and paclitaxel/carboplatin chemotherapy that is appropriate for further evaluation. The second part of the study is a randomized Phase II design to evaluate the efficacy of recommended S-3304 dose in combination with chemo-radiation.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 9 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 85 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
INCLUSION CRITERIA * newly diagnosed non-small cell lung cancer of stage IIIA non-resectable or of stage IIIB without pleural effusion * ECOG performance status 0-1 * adequate organ function * clinically indicated and able to receive conventional chemoradiation therapy EXCLUSION CRITERIA * patients with prior history of cancer, other than basal cell carcinoma after appropriate treatment, or prior systemic chemotherapy treatment * patients with other serious intercurrent illness including HIV/AIDS, or contraindicated for paclitaxel/carboplatin or thoracic irradiation treatment
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoCentros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 5 ubicaciones
Lombardi Cancer Center
Washington, United StatesUniversity of Kansas Cancer Center
Kansas City, United StatesVA Medical Center-East Orange (study available to veterans only)
East Orange, United States