SADHART-CHFSafety and Efficacy of Sertraline for Depression CHF
Sertraline
+ Placebo
Enfermedades Cardiovasculares+2
+ Trastorno depresivo
+ Trastornos Mentales
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2003
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Comorbid depression in people with chronic medical illness is a serious public health concern. Depressive disorders lead to increased morbidity, mortality, and poorer outcomes in ischemic heart disease, a leading cause of chronic heart failure (CHF). Evidence suggests that a relationship exists between depression and CHF; studies that examine the way CHF is affected by depression treatments are needed. Participants in this study will be randomly assigned to receive either sertraline or placebo for 12 weeks. Assessments will be made at Weeks 2, 4, 6, 8, 10, and 12. Participants who do not respond to their treatment will have their medication dose adjusted following assessment. Interviews and rating scales will be used to assess depressive symptoms, cognitive status, psychiatric comorbidity, daily and chronic stress, and social support. A follow-up visit will take place 6 months, 1 year, 2 years, and 3 years after study completion.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 469 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 45 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: * Chronic heart failure * Diagnostic and Statistical Manual- Fourth Edition (DSM-IV) criteria for major depression * Current use of any antipsychotic medication at study entry Exclusion Criteria: * Life-threatening comorbidity with a 50% or higher likelihood of death within 1 year * History of psychoses, bipolar disorder, or severe personality disorder * History of alcohol or drug dependence in the last year * Severe physical disability that may interfere with the study * Neurological impairment * Active suicidal ideations * Current use of antidepressant medication(s) at the start of study medication
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación