A Pivotal Study Of SU011248 In The Treatment Of Patients With Cytokine-Refractory Metastatic Renal Cell Carcinoma
SU011248
Carcinoma+11
+ Enfermedades Urogenitales
+ Adenocarcinoma
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de febrero de 2004
Fecha en la que se inscribió al primer participante.To assess the safety and efficacy of SU011248 in patients with metastatic, refractory renal cell carcinoma
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 106 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: * Cytokine refractory metastatic renal cell carcinoma with clear cell component * Radiographic evidence of disease progression during or within 9 months of completion of 1 cytokine therapy * Prior nephrectomy Exclusion Criteria: * Prior treatment with any systemic therapy other than 1 cytokine therapy * History of or known brain metastases * Uncontrolled hypertension or other significant cardiac events within the 12 months prior to study start
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 15 ubicaciones
Pfizer Investigational Site
Pasadena, United StatesPfizer Investigational Site
San Francisco, United StatesPfizer Investigational Site
Boston, United States