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Biomarkers and Protein Mass Expression Profiles in Bronchoalveolar Lavage From Patients With Lung Infiltrates

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Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados en un punto de tiempo - Transversal
Quiénes están siendo reclutados

Infecciones
+2

+ Enfermedades del pulmón
+ Neumonía
De 3 a 99 años
+3 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: febrero de 2004
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Institutes of Health Clinical Center (CC)
Contacto del EstudioGloria Y Pastor, R.N.Más contactos
Última actualización: 25 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 20 de febrero de 2004Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVE: The objective of this study is to analyze bronchoalveolar lavage (BAL) fluid from patients with lung infiltrates in order to discover new biomarkers and protein/peptide expression patterns that are associated with specific types of pulmonary diseases and infections. Bronchoalveolar lavage (BAL) is a standard method to obtain lower airway samples to evaluate pulmonary infiltrates in order to diagnose infection, malignancy or non-infectious inflammation. After collecting the BAL (during a clinically indicated brochoscopy), samples are routinely sent to the clinical microbiology laboratory for stains, cultures and molecular analysis. We have recently developed a rapid, culture-independent method to identify unique peptide markers in BAL that identify specific bacterial species. We are expanding the scope of 04-CC-0119 that was based originally on collection of BAL supernatant only, to now collect, analyze and store whole (unprocessed) BAL. The availabilty of new methods of analyzing BAL will broaden the scope of the study to analyze BAL proteins, lung cells, and microbial pathogens. This will allow improved characterization of the host response to lung inflammation and infection and help to assess the feasibility of using the culture-independent approach on clinical BAL samples to identify specific pathogens. POPULATION: The study population will include all patients undergoing bronchoscopy for clinical indications at the Clinical Center who provide informed consent for chart review blood draw (optional), and analysis of BAL, as described in this protocol. We plan to acquire BAL samples that reflect a spectrum of community-acquired and opportunistic pathogens associated with pulmonary disease. In addition analysis of a range of non-infectious pulmonary processes (e.g. acute lung injury, acute respiratory distress syndrome and engraftment syndrome) is important to develop measures of sensitivity and specificity. DESIGN: This is a prospective observational study. OUTCOME: The expected outcome is to: Develop a database of protein mass profiles of BAL fluid linked to specific microbiologic diagnoses. To collect, analyze and store BAL to validate the usefulness of the genoproteomic culture-independent method of microbial identification. To analyze lung cells associated with infectious or inflammatory pulmonary condidtions. Our plan is to acquire 1,000 specimens from the Clinical Center with a range of clinical diagnoses including bacterial, viral, parasitic and fungal infections and sterile inflammation. When a sufficient number of samples in an individual category is collected (approximately 20-30), the samples will be analyzed with current proteomic techniques.

Título OficialBiomarkers and Protein Mass Expression Profiles in Bronchoalveolar Lavage From Patients With Lung Infiltrates 
NCT00077909
Patrocinador PrincipalNational Institutes of Health Clinical Center (CC)
Contacto del EstudioGloria Y Pastor, R.N.Más contactos
Última actualización: 25 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño
Se reclutarán 750 pacientesNúmero total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.
Cohorte
Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Cómo se seleccionan los participantes
Los participantes se seleccionan sin utilizar un método aleatorio. Pueden ser elegidos por conveniencia, acceso o disposición a participar. Este enfoque es común cuando la selección aleatoria no es práctica.
Otra forma de seleccionar participantes es mediante una muestra probabilística, donde los participantes se eligen aleatoriamente y todos tienen la misma probabilidad de ser incluidos.

Cómo se recopila la información
Los investigadores recopilan datos en un único momento del tiempo, ofreciendo una instantánea del estado de salud, exposiciones o condiciones en una población específica. Estos estudios son útiles para comprender patrones actuales y prevalencias.

Otras formas de recopilar datos
Prospectivo
: Estos estudios recopilan nuevos datos a lo largo del tiempo del presente en adelante.

Retrospectivo
: Estos estudios utilizan historiales médicos u otros datos pasados.

Otros
: Algunos estudios combinan varios enfoques o utilizan diseños menos comunes, según el objetivo de la investigación.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios
Cualquier sexoSexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.
De 3 a 99 añosRango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.
Voluntarios sanos no permitidosIndica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.
Condiciones
Patología
Infecciones
Enfermedades del pulmón
Neumonía
Infecciones del Tracto Respiratorio
Enfermedades del Tracto Respiratorio
Criterios
2 criterios de inclusión requeridos para participar
Todos los pacientes elegibles que se sometan a broncoscopia diagnóstica y que den su consentimiento para el análisis proteómico del sobrenadante del líquido de lavado broncoalveolar (BAL) y la revisión de las características del paciente en su historial clínico serán incluidos en este estudio.

Un padre o tutor puede proporcionar consentimiento para un niño de 17 años o menos y un Representante Legal Autorizado (LAR) puede proporcionar consentimiento para adultos que no pueden dar su consentimiento.

Un criterio de exclusión impide participar
Los pacientes que se sometan a broncoscopia pero no deseen participar en la revisión de historias clínicas o en el análisis proteómico del sobrenadante del líquido de lavado broncoalveolar serán excluidos.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios

Detection of peptide biomarker for infectious disease as a cause of pneumonia.

Analyze lung cells associated with infectious or inflammatory pulmonary conditions.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio tiene una ubicación
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National Institutes of Health Clinical CenterBethesda, United StatesVer ubicación
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1 Centros de Estudio