Phase 1-2a Dose-Ranging Study of TLK286 in Combination With Cisplatin as First-Line Therapy in Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer
Colección de datos
Carcinoma de pulmón no microcítico+7
+ Carcinoma broncogénico
+ Neoplasias bronquiales
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de febrero de 2004
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The purpose of this trial is to study the efficacy and safety of the combination of TLK286 with cisplatin as first-line therapy for patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 50 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: * 18 years of age or older * Histologically confirmed non-small cell lung cancer * Stage IV or IIIB * Measurable disease by RECIST * ECOG performance status of 0-1 * Adequate liver and renal function * Adequate bone marrow reserve Exclusion Criteria: * History of bone marrow transplantation or stem cell support * Pregnant or lactating women
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 3 ubicaciones
The Sarah Cannon Cancer Center
Nashville, United StatesUniv. of TX, MD Anderson Cancer Center
Houston, United States