CILPNeurobehavioral Correlates of Craniosynostosis
Colección de datos
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoEnfermedades de los Huesos+5
+ Anomalías Congénitas
+ Craniosinostosis
Casos y Controles
Examen de las características de personas con una enfermedad para identificar factores genéticos o ambientales que contribuyen a la condición.Resumen
Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2001
Fecha en la que se inscribió al primer participante.In the first phase of this multi-site, 10-year longitudinal study, infants with one of four types of single-suture craniosynostosis were recruited: sagittal, metopic, right unilateral coronal, and left unilateral coronal. A case-matched "control" group of healthy, normal infants was also followed. This study, which is now in its second phase, is following this same cohort of children at the age of 7 years.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 535 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Casos y Controles
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 2 meses a 7 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Enrollment criteria at Phase 1: * Confirmed diagnosis of single-suture, nonsyndromic craniosynostosis (sagittal, metopic, unilateral coronal, or lambdoid) * Corrective (cranioplastic) surgery not yet performed * Child born at 34 weeks gestation or later * Absence of neurological conditions/significant health problems * 33 months or younger at time of enrollment (male or female). Enrollment criteria at Phase 2: All participants enrolled in phase 1 are invited to participate in phase 2.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 4 ubicaciones
Northwestern University, Cleft Lip and Palate Institute
Westchester, United StatesSt. Louis Children's Hospital / Washington University
St. Louis, United StatesSeattle Children's Hospital
Seattle, United States