Completado
A Randomized, Open-label Study of the Effect of PEGASYS and Ribavirin Combination Therapy on Sustained Virologic Response in Interferon-naïve Patients With Chronic Hepatitis C Genotype 2 or 3 Infection
Qué se está evaluando
Copegus
+ peginterferon alfa-2a [Pegasys]
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Enfermedades Transmisibles+11
+ Infecciones Transmitidas por la Sangre
+ Enfermedades del Sistema Digestivo
A partir de 18 años
+10 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 2003
Resumen
Patrocinador PrincipalHoffmann-La Roche
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de diciembre de 2003
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This study will evaluate the efficacy and safety of different durations of treatment with PEGASYS combined with ribavirin in patients with CHC genotype 2 or 3 infection who have never previously received interferon (IFN) therapy. The anticipated time on study treatment is 3-12 months and the target sample size is 500+ individuals.
Título OficialA Randomized, Open-label Study of the Effect of PEGASYS and Ribavirin Combination Therapy on Sustained Virologic Response in Interferon-naïve Patients With Chronic Hepatitis C Genotype 2 or 3 Infection
Patrocinador PrincipalHoffmann-La Roche
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 1469 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Enfermedades TransmisiblesInfecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades del Sistema DigestivoHepatitisHepatitis CHepatitis viral humanaEnfermedad CrónicaHepatitis CrónicaInfeccionesEnfermedades del HígadoProcesos PatológicosInfecciones por virus de ARNCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades Virales
Criterios
4 criterios de inclusión requeridos para participar
patients >=18 years of age;
CHC infection (genotype 2 or 3);
liver biopsy (in <24 calendar months of first dose), with results consistent with CHC infection;
use of 2 forms of contraception during study and 6 months after the study in both men and women.
6 criterios de exclusión impiden participar
women who are pregnant or breastfeeding;
male partners of women who are pregnant;
conditions associated with decompensated liver disease;
other forms of liver disease, including liver cancer;
Mostrar Más Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
CompletadoNingun centro de estudio