Suspendido

Phase III Randomised Study Of Adjuvant Paclitaxel And Carboplatin (TAXOL-PARAPLATINE) With Concomittant Radiotherapy In Patients With Stage II or III Non-Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer

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Qué se está evaluando

Colección de datos

Quiénes están siendo reclutados

Carcinoma de pulmón no microcítico+7

+ Carcinoma broncogénico

+ Neoplasias bronquiales

De 18 a 79 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2002
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalGERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative Group
Última actualización: 14 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de junio de 2002

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES: Primary * Compare the progression-free survival of patients with stage II or III unresectable non-small cell lung cancer treated with paclitaxel, carboplatin, and radiotherapy with or without adjuvant paclitaxel and carboplatin. Secondary * Compare the objective response rate in patients treated with these regimens. * Compare the overall survival of patients treated with these regimens. * Compare the toxicity of these regimens in these patients. OUTLINE: This is a randomized, multicenter study. Patients are stratified according to radiotherapy regimen (conformational vs nonconformational). Patients receive paclitaxel IV over 1 hour and carboplatin IV over 30 minutes once weekly for up to 6 weeks. Patients concurrently undergo radiotherapy 5 days a week for 7-7.5 weeks. Three weeks after completion of chemoradiotherapy, patients with stable or responding disease are randomized to 1 of 2 treatment arms. * Arm I: Patients undergo routine follow-up. * Arm II: Patients receive paclitaxel IV over 3 hours and carboplatin IV over 30 minutes on day 1. Treatment repeats every 21 days for a maximum of 3 courses. Patients are followed every 3 months for 2 years and then every 6 months thereafter. PROJECTED ACCRUAL: A total of 390 patients will be accrued for this study within 3 years.

Título OficialPhase III Randomised Study Of Adjuvant Paclitaxel And Carboplatin (TAXOL-PARAPLATINE) With Concomittant Radiotherapy In Patients With Stage II or III Non-Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer 
NCT00077220
Patrocinador PrincipalGERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative Group
Última actualización: 14 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 79 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Carcinoma de pulmón no microcíticoCarcinoma broncogénicoNeoplasias bronquialesEnfermedades del pulmónNeoplasmas PulmonaresNeoplasiasNeoplasias por SitioNeoplasias del tracto respiratorioEnfermedades del Tracto RespiratorioNeoplasias torácicas

Criterios

DISEASE CHARACTERISTICS: * Histologically confirmed non-small cell lung cancer * Stage II or III disease * Not amenable to surgery * Measurable or evaluable disease * No T4 apical localization * Lesions able to be covered in a 60 Gy minimum volume of radiation * No pleural effusion PATIENT CHARACTERISTICS: Age * 18 to 79 Performance status * ECOG 0-2 Life expectancy * More than 3 months Hematopoietic * Absolute neutrophil count \> 1,500/mm\^3 * Platelet count \> 100,000/mm\^3 Hepatic * Bilirubin \< 1.5 times upper limit of normal (ULN) Renal * Creatinine \< 1.25 times ULN Cardiovascular * No unstable heart disease Pulmonary * No ventilation dysfunction that would preclude radiotherapy Other * No weight loss of 15% or more within the past 2 months * No uncontrolled infection * No other prior malignancy except curatively treated basal cell skin cancer or carcinoma in situ of the cervix PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy * Not specified Chemotherapy * More than 6 months since prior neoadjuvant chemotherapy * No prior adjuvant chemotherapy Endocrine therapy * Not specified Radiotherapy * See Disease Characteristics * No prior radiotherapy Surgery * Not specified Other * No other concurrent clinical trial participation

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 68 ubicaciones

Suspendido

Centre Hospitalier d'Annecy

Annecy, FranceVer ubicación
Suspendido

Institut Sainte Catherine

Avignon, France
Suspendido

Hopital Duffaut

Avignon, France
Suspendido

Centre Hospitalier Bayeux

Bayeux, France
Suspendido68 Centros de Estudio