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A Phase I Study Of Continuous Infusion EMD 121974 In Patients With Solid Tumors

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

cilengitide

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Linfoma Plasmablástico+34

+ Enfermedad

+ Linfadenopatía

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 2003
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Cancer Institute (NCI)
Última actualización: 14 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de diciembre de 2003

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

PRIMARY OBJECTIVES: I. Determine the dose-limiting toxicity, maximum feasible dose, and recommended phase II dose of cilengitide (EMD 121974) in patients with advanced solid tumors or lymphoma. II. Determine the safety and tolerability of this drug in these patients. SECONDARY OBJECTIVES: I. Determine the pharmacokinetics of this drug in these patients. II. Determine the antineoplastic activity of this drug in these patients. OUTLINE: This is a dose-escalation study. Patients receive cilengitide (EMD 121974) IV continuously on weeks 1-4. Courses repeat every 4 weeks in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Cohorts of 3-6 patients receive escalating doses of EMD 121974 until the maximum tolerated dose (MTD) is determined. The MTD is defined as the dose preceding that at which 2 of 3 or 2 of 6 patients experience dose-limiting toxicity.

Título OficialA Phase I Study Of Continuous Infusion EMD 121974 In Patients With Solid Tumors 
NCT00077155
Patrocinador PrincipalNational Cancer Institute (NCI)
Última actualización: 14 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 45 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Linfoma PlasmablásticoEnfermedadLinfadenopatíaInfecciones por virus ADNInfecciones Bacterianas y MicosisNeoplasias ocularesLinfoma de BurkittInfecciones por HerpesviridaeEnfermedad CrónicaEnfermedades HematológicasEnfermedad de HodgkinLinfadenopatía InmunoblásticaEnfermedades del sistema inmunitarioTrastornos InmunoproliferativosInfeccionesLeucemia LinfocíticaLeucemiaEnfermedades LinfáticasLinfomaLinfoma no HodgkinTrastornos LinfoproliferativosLinfoma FolicularMicosis FungoideMicosisNeoplasiasNeoplasias por SitioNeoplasias por tipo histológicoProcesos PatológicosRecurrenciaSíndrome de SézarySíndromeInfecciones por Virus TumoralesEnfermedades ViralesLeucemia de Células TLeucemia de células BLeucemia-Linfoma de Células T AdultoLeucemia linfocítica crónica de células B

Criterios

Inclusion Criteria: * Histologically confirmed solid tumor or lymphoma * Refractory to standard therapy or no standard therapy exists * Measurable or evaluable disease * No active brain metastases * Previously treated brain metastases allowed provided the patient is not currently receiving corticosteroids * Primary brain neoplasms allowed, regardless of corticosteroid use * Performance status - Karnofsky 70-100% * WBC ≥ 3,000/mm\^3 * Absolute neutrophil count ≥ 1,500/mm\^3 * Platelet count ≥ 100,000/mm\^3 * No life-threatening bleeding diathesis within the past 6 months * Bilirubin normal (unless due to Gilbert's syndrome) * No symptomatic congestive heart failure * No unstable angina pectoris * No cardiac arrhythmia * No prior proven gastric or duodenal ulcer * No clinically significant gastrointestinal blood loss within the past 6 weeks * Not pregnant or nursing * Negative pregnancy test * Fertile patients must use effective contraception * No prior CNS hemorrhage * No psychiatric illness or social situation that would preclude study compliance * No other concurrent uncontrolled illness * No ongoing or active infection * No prior cilengitide (EMD 121974) * No other concurrent biologic therapy * More than 4 weeks since prior chemotherapy (6 weeks for nitrosoureas or mitomycin) and recovered * No concurrent chemotherapy * See Disease Characteristics * More than 4 weeks since prior radiotherapy and recovered * No concurrent palliative radiotherapy * No other concurrent anticancer agents or therapies intended to treat the malignancy * No other concurrent investigational agents * No concurrent anticoagulation therapy that increases INR or aPTT above the normal range * Line prophylaxis allowed

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Patients receive cilengitide (EMD 121974) IV continuously on weeks 1-4. Courses repeat every 4 weeks in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Cohorts of 3-6 patients receive escalating doses of EMD 121974 until the MTD is determined. The MTD is defined as the dose preceding that at which 2 of 3 or 2 of 6 patients experience dose-limiting toxicity.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

University of Chicago Comprehensive Cancer Center

Chicago, United StatesVer ubicación
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