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A Randomized, 2-Period, Multicenter, Dble-Blind, Parallel-Group Study Comparing Effects of 2 Doses of MK0476 and Placebo in the Tx of Respiratory Symptoms Associated w/ Respiratory Syncytial Virus-Induced Bronchiolitis in Children 3 to 24 Mths
Qué se está evaluando
Colección de datos
Quiénes están siendo reclutados
Bronquiolitis+5
+ Enfermedades bronquiales
+ Bronquitis
Entre 3 y 24 meses
+2 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2003
Resumen
Patrocinador PrincipalOrganon and Co
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de agosto de 2003
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The purpose of this study is to look at whether an investigational drug can treat the breathing symptoms of RSV bronchiolitis in children 3 to 24 months of age.
Título OficialA Randomized, 2-Period, Multicenter, Dble-Blind, Parallel-Group Study Comparing Effects of 2 Doses of MK0476 and Placebo in the Tx of Respiratory Symptoms Associated w/ Respiratory Syncytial Virus-Induced Bronchiolitis in Children 3 to 24 Mths
Patrocinador PrincipalOrganon and Co
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 1125 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.Entre 3 y 24 meses
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
BronquiolitisEnfermedades bronquialesBronquitisInfeccionesEnfermedades del pulmónEnfermedades Pulmonares ObstructivasInfecciones del Tracto RespiratorioEnfermedades del Tracto Respiratorio
Criterios
Un criterio de inclusión requerido para participar
Hospitalized or in an urgent/emergent-care setting at least 24 hours for a first or second episode of RSV-induced bronchiolitis. Approximately twenty percent of patients will be allowed in the study with a stay of less than 24 hours but need to meet a minimum predefined Respiratory Severity Score as required by the study.
Un criterio de exclusión impide participar
Asthma or other wheezing disorder. The Primary Investigator will evaluate whether there are other reasons why a child may not participate.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
CompletadoNingun centro de estudio