A Randomized, 2-Period, Multicenter, Dble-Blind, Parallel-Group Study Comparing Effects of 2 Doses of MK0476 and Placebo in the Tx of Respiratory Symptoms Associated w/ Respiratory Syncytial Virus-Induced Bronchiolitis in Children 3 to 24 Mths
Colección de datos
Bronquiolitis+6
+ Enfermedades bronquiales
+ Bronquitis
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de agosto de 2003
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The purpose of this study is to look at whether an investigational drug can treat the breathing symptoms of RSV bronchiolitis in children 3 to 24 months of age.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 1125 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.Entre 3 y 24 meses
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: * Hospitalized or in an urgent/emergent-care setting at least 24 hours for a first or second episode of RSV-induced bronchiolitis. Approximately twenty percent of patients will be allowed in the study with a stay of less than 24 hours but need to meet a minimum predefined Respiratory Severity Score as required by the study. Exclusion Criteria: * Asthma or other wheezing disorder. The Primary Investigator will evaluate whether there are other reasons why a child may not participate.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios