Suspendido

A Phase III, Randomized, Controlled, Open-Label, Multicenter, Parallel Group Study Using Provisions for Exception From Informed Consent Requirements Designed to Evaluate the Safety and Efficacy of Poly SFH-P Injection [Polymerized Human Hemoglobin (Pyridoxylated), PolyHeme(R)] When Used to Treat Patients in Hemorrhagic Shock Following Traumatic Injuries Beginning in the Prehospital Setting

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Qué se está evaluando

Colección de datos

Quiénes están siendo reclutados

Hemorragia+2

+ Procesos Patológicos

+ Choque

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3
Intervencional
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Resumen

Patrocinador PrincipalNorthfield Laboratories
Última actualización: 14 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

This study is designed to assess the survival benefit of administering PolyHeme to severely injured trauma patients in hemorrhagic shock beginning in the prehospital setting, where blood is not available, and continuing throughout a 12-hour postinjury hospital setting.

Título OficialA Phase III, Randomized, Controlled, Open-Label, Multicenter, Parallel Group Study Using Provisions for Exception From Informed Consent Requirements Designed to Evaluate the Safety and Efficacy of Poly SFH-P Injection [Polymerized Human Hemoglobin (Pyridoxylated), PolyHeme(R)] When Used to Treat Patients in Hemorrhagic Shock Following Traumatic Injuries Beginning in the Prehospital Setting 
NCT00076648
Patrocinador PrincipalNorthfield Laboratories
Última actualización: 14 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

HemorragiaProcesos PatológicosChoqueChoque HemorrágicoHeridas y Lesiones

Criterios

Inclusion Criteria: * Adult patients following trauma who have sustained blood loss and are in shock Exclusion Criteria: * Patients who have sustained unsurvivable injuries * Patients who have severe head injury * Pregnant females * Patients found in cardiac arrest * Patients who object to participation (e.g., religious grounds, wearing exclusion bracelet).

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 32 ubicaciones

Suspendido

University of Kansas Medical Center

Kansas City, United StatesVer ubicación
Suspendido

University of Kentucky Medical Center

Lexington, United States
Suspendido

Detroit Receiving Hospital

Detroit, United States
Suspendido

Sinai Grace Hospital

Detroit, United States
Suspendido32 Centros de Estudio