Suspendido
An Open-Label Study of the Safety of Subcutaneous Recombinant Interferon Gamma-1b in Patients With Idiopathic Pulmonary Fibrosis
Qué se está evaluando
Colección de datos
Quiénes están siendo reclutados
Fibrosis+3
+ Enfermedades del pulmón
+ Procesos Patológicos
+6 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2003
Resumen
Patrocinador PrincipalInterMune
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2003
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Open-label therapy will be administered subcutaneously. Patients enrolled will continue to receive Interferon gamma-1b therapy three times per week and will be evaluated at 6-week intervals. Patients not taking Interferon gamma-1b at enrollment will re-initiate therapy with subcutaneous Interferon gamma-1b under a dose-escalation scheme, reaching full dose after 2 weeks.
Título OficialAn Open-Label Study of the Safety of Subcutaneous Recombinant Interferon Gamma-1b in Patients With Idiopathic Pulmonary Fibrosis
Patrocinador PrincipalInterMune
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 91 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
FibrosisEnfermedades del pulmónProcesos PatológicosFibrosis PulmonarEnfermedades del Tracto RespiratorioCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas
Criterios
3 criterios de inclusión requeridos para participar
Enrollment in Protocol GIPF 002 Part B or GIPF-004
Completion of the End of Treatment Visit in Protocol GIPF-002 Part B or the Study Completion Visit in GIPF-004
Able to understand and sign a written informed consent form and comply with the requirements of the study
3 criterios de exclusión impiden participar
pregnancy or lactation
lack of adherence to either GIPF-002 or GIPF-004 study protocols and treatment regimens
if Principal Investigator deems patient is unsuitable for study
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
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