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CHANT (Cerebral Hemorrhage And NXY Treatment) A Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled, Parallel Group, Multicenter, Phase IIb Study to Assess the Safety and Tolerability of Intravenous Infusion of NXY-059 in Adult Patients With Acute Intracerebral Hemorrhage (ICH)

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Qué se está evaluando

Colección de datos

Quiénes están siendo reclutados

Trastornos Cerebrovasculares+6

+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central

+ Enfermedades Cardiovasculares

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2004
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAstraZeneca
Última actualización: 14 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de agosto de 2004

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This study will determine if NXY-059 is safe in patients with an acute stroke caused by bleeding in the central nervous system. The primary objective was to assess the safety and tolerability of NXY-059 compared to placebo.

Título OficialCHANT (Cerebral Hemorrhage And NXY Treatment) A Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled, Parallel Group, Multicenter, Phase IIb Study to Assess the Safety and Tolerability of Intravenous Infusion of NXY-059 in Adult Patients With Acute Intracerebral Hemorrhage (ICH) 
NCT00075959
Patrocinador PrincipalAstraZeneca
Última actualización: 14 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 600 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos CerebrovascularesEnfermedades del Sistema Nervioso CentralEnfermedades CardiovascularesHemorragia CerebralEnfermedades del CerebroHemorragiaEnfermedades del sistema nerviosoProcesos PatológicosEnfermedades Vasculares

Criterios

Inclusion Criteria: * Males and females * Intracerebral Hemorrhage as the cause of stroke symptoms * Onset of symptoms within 6 hours * Full functional independence prior to the present stroke Exclusion Criteria: * Unconsciousness * Subjects who are unlikely to complete the infusion of investigational product and/or are unlikely to undergo active medical management during that period due to a severe clinical condition. * Severe illness with life expectancy less than 6 months. * Known severe kidney disorder. * Current known alcohol or illicit drug abuse or dependence. * Pregnant or breast-feeding. * Treatment with acetazolamide and methotrexate is not permitted during the infusion * Participation in a previous clinical study within 7 days. * Meets all other exclusion criteria

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 64 ubicaciones

Suspendido

Research Site

Birmingham, United StatesVer ubicación
Suspendido

Research Site

Scottsdale, United States
Suspendido

Research Site

Fort Smith, United States
Suspendido

Research Site

Carmichael, United States
Completado64 Centros de Estudio