Completado
CHANT (Cerebral Hemorrhage And NXY Treatment) A Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled, Parallel Group, Multicenter, Phase IIb Study to Assess the Safety and Tolerability of Intravenous Infusion of NXY-059 in Adult Patients With Acute Intracerebral Hemorrhage (ICH)
Qué se está evaluando
Colección de datos
Quiénes están siendo reclutados
Trastornos Cerebrovasculares+12
+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central
+ Enfermedades Cardiovasculares
A partir de 18 años
+13 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2004
Resumen
Patrocinador PrincipalAstraZeneca
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de agosto de 2004
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This study will determine if NXY-059 is safe in patients with an acute stroke caused by bleeding in the central nervous system. The primary objective was to assess the safety and tolerability of NXY-059 compared to placebo.
Título OficialCHANT (Cerebral Hemorrhage And NXY Treatment) A Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled, Parallel Group, Multicenter, Phase IIb Study to Assess the Safety and Tolerability of Intravenous Infusion of NXY-059 in Adult Patients With Acute Intracerebral Hemorrhage (ICH)
Patrocinador PrincipalAstraZeneca
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 600 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Trastornos CerebrovascularesEnfermedades del Sistema Nervioso CentralEnfermedades CardiovascularesHemorragia CerebralEnfermedades del CerebroCataplexiaTrastornos MentalesHemorragiaTrastornos de Somnolencia ExcesivaNarcolepsiaEnfermedades del sistema nerviosoProcesos PatológicosTrastornos del sueño-vigiliaCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades Vasculares
Criterios
4 criterios de inclusión requeridos para participar
Males and females
Intracerebral Hemorrhage as the cause of stroke symptoms
Onset of symptoms within 6 hours
Full functional independence prior to the present stroke
9 criterios de exclusión impiden participar
Unconsciousness
Subjects who are unlikely to complete the infusion of investigational product and/or are unlikely to undergo active medical management during that period due to a severe clinical condition.
Severe illness with life expectancy less than 6 months.
Known severe kidney disorder.
Mostrar Más Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 64 ubicaciones
Suspendido
Suspendido
Research Site
Scottsdale, United StatesSuspendido
Research Site
Fort Smith, United StatesSuspendido
Research Site
Carmichael, United StatesCompletado64 Centros de Estudio