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A Phase I Clinical, Pharmacokinetic Study of ARQ 501 in Subjects With Advanced Solid Tumors

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Qué se está evaluando

Colección de datos

Quiénes están siendo reclutados

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2003
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalArQule, Inc., a subsidiary of Merck Sharp & Dohme LLC, a subsidiary of Merck & Co., Inc. (Rahway, NJ USA)
Última actualización: 14 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2003

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

ARQ 501, an investigational anticancer drug, is intended to selectively kill cancer cells and spare normal cells by restoring and activating cellular checkpoints known to be defective in cancer using the Company's unique biology platform, Activated Checkpoint Therapy™ (ACT). ARQ 501 has the potential for improved activity and reduced toxicity over other molecular approaches and traditional cancer chemotherapy.

Título OficialA Phase I Clinical, Pharmacokinetic Study of ARQ 501 in Subjects With Advanced Solid Tumors 
NCT00075933
Patrocinador PrincipalArQule, Inc., a subsidiary of Merck Sharp & Dohme LLC, a subsidiary of Merck & Co., Inc. (Rahway, NJ USA)
Última actualización: 14 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 80 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

Inclusion Criteria * Histologically or cytologically confirmed solid tumor that is metastatic, unresectable or recurrent and for which standard curative or palliative measures do not exist or are no longer effective. * ECOG performance status greater than or equal to 1 * Life expectancy greater than three months * Acceptable pretreatment clinical laboratory results Exclusion Criteria * Subjects who have had chemotherapy or radiotherapy within 4 weeks * Subjects receiving any other investigational agents * Subjects with known untreated brain metastases * Subjects receiving hepatic enzyme-inducing antiseizure drugs ("EIASD") * Subjects with uncontrolled intercurrent illnesses * Pregnant women

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Suspendido

Dana Farber/Partners CancerCare Inc

Boston, United StatesVer ubicación
Suspendido

Mary Crowley Medical Research Center

Dallas, United States
Completado2 Centros de Estudio