Suspendido

Phase II Study Of 5FU-Irinotecan-Cisplatin As First-Line Treatment In Patients With Metastatic Carcinoma Of The Esophagus

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Colección de datos

Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Digestivo+6

+ Neoplasias del sistema digestivo

+ Enfermedades del esófago

De 18 a 75 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2003
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalGERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative Group
Última actualización: 14 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de octubre de 2003

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES: Primary * Determine the objective response rate in patients with metastatic esophageal cancer treated with fluorouracil, irinotecan, leucovorin calcium, and cisplatin as first-line therapy. Secondary * Determine the clinical benefit in patients treated with this regimen. * Determine the tolerability of this regimen in these patients. * Determine local relapse-free survival of patients treated with this regimen. * Determine the overall survival of patients treated with this regimen. OUTLINE: This is an open-label, multicenter study. Patients receive irinotecan IV over 90 minutes and leucovorin calcium IV over 2 hours on day 1. Patients also receive fluorouracil IV continuously over 46 hours and cisplatin IV over 30 minutes on days 1 and 2. Treatment repeats every 15 days for up to 12 courses in the absence of unacceptable toxicity or disease progression. PROJECTED ACCRUAL: A total of 39 patients will be accrued for this study within 1 year.

Título OficialPhase II Study Of 5FU-Irinotecan-Cisplatin As First-Line Treatment In Patients With Metastatic Carcinoma Of The Esophagus 
NCT00075738
Patrocinador PrincipalGERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative Group
Última actualización: 14 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 75 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema DigestivoNeoplasias del sistema digestivoEnfermedades del esófagoNeoplasias EsofágicasEnfermedades GastrointestinalesNeoplasias de cabeza y cuelloNeoplasias GastrointestinalesNeoplasiasNeoplasias por Sitio

Criterios

DISEASE CHARACTERISTICS: * Histologically confirmed esophageal cancer * Metastatic disease * At least 1 unidimensionally measurable metastatic lesion * At least 10 mm by spiral scanner OR 20 mm by sequential scanner * Outside the field of prior radiotherapy * No known symptomatic brain metastases PATIENT CHARACTERISTICS: Age * 18 to 75 Performance status * ECOG 0-2 Life expectancy * At least 3 months Hematopoietic * Absolute neutrophil count ≥ 1,500/mm\^3 Hepatic * Bilirubin ≤ 1.5 times normal * Alkaline phosphatase ≤ 3 times normal (5 times normal if liver metastases are present) * SGOT and SGPT ≤ 3 times normal Renal * Creatinine ≤ 1.5 mg/dL Cardiovascular * No myocardial infarction within the past 6 months * No uncontrolled angina Other * Not pregnant or nursing * Fertile patients must use effective contraception * No other prior malignancy except curatively treated basal cell skin cancer or carcinoma in situ of the cervix * No other illness or medical condition that would preclude study participation * No psychological, social, familial, or geographical condition that would preclude study participation PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy * Not specified Chemotherapy * More than 6 months since prior fluorouracil and/or cisplatin * No other prior chemotherapy Endocrine therapy * Not specified Radiotherapy * See Disease Characteristics * More than 6 weeks since prior radiotherapy Surgery * More than 4 weeks since prior surgery Other * No concurrent participation in another clinical study

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 15 ubicaciones

Suspendido

Clinique La Casamance

Abugne, FranceVer ubicación
Suspendido

Hopital Saint Andre

Bordeaux, France
Suspendido

Hopital Drevon

Dijon, France
Suspendido

Centre Jean Bernard

Le Mans, France
Suspendido15 Centros de Estudio