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A Randomized Feasibility Trial to Determine the Impact of Timing of Surgery and Chemotherapy in Newly Diagnosed Patients With Advanced Epithelial Ovarian, Primary Peritoneal or Fallopian Tube Carcinoma

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Colección de datos

Quiénes están siendo reclutados

Neoplasias Abdominales+13

+ Enfermedades Urogenitales

+ Enfermedades del Sistema Digestivo

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2 & 3
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2003
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalRoyal College of Obstetricians and Gynecologists
Última actualización: 14 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2003

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES: * Determine the feasibility of a randomized trial to determine the impact of the timing of surgery and chemotherapy in patients with newly diagnosed advanced ovarian epithelial, primary peritoneal, or fallopian tube cancer. OUTLINE: This is a randomized, pilot, multicenter study. Patients are randomized to 1 of 2 treatment arms. * Arm I (primary surgery): Patients undergo radical surgery. Within 6 weeks after primary surgery, patients receive chemotherapy comprising carboplatin alone or in combination with paclitaxel or another chemotherapy agent on day 1. Chemotherapy repeats every 3 weeks for up to 6 courses in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients may undergo interval debulking surgery after the third course of chemotherapy. * Arm II (neoadjuvant chemotherapy): Patients receive chemotherapy as in arm I for 3 courses. Within 3 weeks after chemotherapy, patients undergo radical surgery. Within 6 weeks after surgery, patients receive an additional 3 courses of chemotherapy as in arm I. Patients are followed at 9 months after randomization, every 3 months for 2 years, every 6 months for 3 years, and then annually thereafter. PROJECTED ACCRUAL: Approximately 100-150 patients will be accrued for this study within 18 months.

Título OficialA Randomized Feasibility Trial to Determine the Impact of Timing of Surgery and Chemotherapy in Newly Diagnosed Patients With Advanced Epithelial Ovarian, Primary Peritoneal or Fallopian Tube Carcinoma 
NCT00075712
Patrocinador PrincipalRoyal College of Obstetricians and Gynecologists
Última actualización: 14 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 150 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Neoplasias AbdominalesEnfermedades UrogenitalesEnfermedades del Sistema DigestivoNeoplasias del sistema digestivoEnfermedades AnexialesEnfermedades GenitalesNeoplasias de las trompas de FalopioEnfermedades de las trompas de FalopioEnfermedades Genitales FemeninasEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoNeoplasias Genitales FemeninasNeoplasiasNeoplasias por SitioEnfermedades PeritonealesNeoplasias peritonealesNeoplasias Urogenitales

Criterios

DISEASE CHARACTERISTICS: * Newly diagnosed advanced ovarian epithelial, primary peritoneal, or fallopian tube cancer * Clinical and imaging evidence of a pelvic mass with extrapelvic metastases within the past 4 weeks * Serum CA 125/CEA ratio \> 25 * Plans to receive carboplatin-based chemotherapy PATIENT CHARACTERISTICS: Age * Adult Performance status * Not specified Life expectancy * Not specified Hematopoietic * Not specified Hepatic * Not specified Renal * Not specified Other * Considered fit to undergo protocol treatment and follow-up * No other prior or concurrent malignancy that would preclude study treatment or comparisons PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy * Not specified Chemotherapy * See Disease Characteristics Endocrine therapy * Not specified Radiotherapy * Not specified Surgery * Not specified

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 70 ubicaciones

Suspendido

Stoke Mandeville Hospital

Aylesbury-Buckinghamshire, United KingdomVer ubicación
Suspendido

North Devon District Hospital

Barnstaple, United Kingdom
Suspendido

Royal United Hospital

Bath, United Kingdom
Suspendido

Blackpool Victoria Hospital

Blackpool, United Kingdom
Completado70 Centros de Estudio