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Triapine and Gemcitabine Combination for Biliary Ducts and Gall Bladder Tumors

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

triapine

+ gemcitabine

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Tracto Biliar+5

+ Neoplasias del tracto biliar

+ Enfermedades del Sistema Digestivo

A partir de 18 años
+20 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2003
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Cancer Institute (NCI)
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2003

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This is a phase 2 study focusing on treating cancers of the biliary ducts and gall bladder. It aims to evaluate the effectiveness of a combination treatment using two drugs: Triapine and Gemcitabine. The study is important as it seeks to find new ways to improve treatment for these types of cancers, potentially leading to better patient outcomes and addressing current challenges in their management. During the study, participants receive Triapine through an IV drip over 4 hours, followed by Gemcitabine through an IV infusion over 30 minutes. This treatment is given on days 1, 8, and 15 of each 28-day cycle. The cycle may repeat up to 12 times, depending on how the patient responds to the treatment and if they experience any unacceptable side effects. The study measures the results by assessing the tumor response every eight weeks using a CT scan and specific criteria (RECIST). It looks at how the tumor size changes, whether it decreases or disappears, to understand the effectiveness of the treatment.

Título OficialA Phase II Study of Triapine in Combination With Gemcitabine in Adenocarcinoma of the Biliary Ducts and Gall Bladder
NCT00075504
Patrocinador PrincipalNational Cancer Institute (NCI)
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 33 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Tracto BiliarNeoplasias del tracto biliarEnfermedades del Sistema DigestivoNeoplasias del sistema digestivoNeoplasias de la Vesícula BiliarEnfermedades de la Vesícula BiliarNeoplasiasNeoplasias por Sitio

Criterios

11 criterios de inclusión requeridos para participar
Histologically or cytologically confirmed adenocarcinoma of the biliary ducts that is unresectable and/or metastatic; this can include unresectable or metastatic carcinomas of the Ampulla of Vater. In addition, unresectable or metastatic gall bladder carcinoma will be allowed

Measurable disease

No prior chemotherapy

Life expectancy of greater than 3 months

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9 criterios de exclusión impiden participar
Patients may not be receiving any other investigational agents

Patients with known brain metastases should be excluded from this clinical trial because of their poor prognosis and because they often develop progressive neurologic dysfunction that would confound the evaluation of neurologic and other adverse events

History of allergic reactions attributed to compounds of similar chemical or biologic composition to Triapine or gemcitabine

Uncontrolled intercurrent illness including, but not limited to, ongoing or active infection, symptomatic congestive heart failure, unstable angina pectoris, or cardiac arrhythmia

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Triapine IV over 4 hours followed by gemcitabine IV over 30 minutes on days 1, 8, and 15, repeat every 28 days

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Montefiore Medical Center

The Bronx, United StatesAbrir Montefiore Medical Center en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio