Triapine and Gemcitabine Combination for Biliary Ducts and Gall Bladder Tumors
triapine
+ gemcitabine
Enfermedades del Tracto Biliar+5
+ Neoplasias del tracto biliar
+ Enfermedades del Sistema Digestivo
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2003
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This is a phase 2 study focusing on treating cancers of the biliary ducts and gall bladder. It aims to evaluate the effectiveness of a combination treatment using two drugs: Triapine and Gemcitabine. The study is important as it seeks to find new ways to improve treatment for these types of cancers, potentially leading to better patient outcomes and addressing current challenges in their management. During the study, participants receive Triapine through an IV drip over 4 hours, followed by Gemcitabine through an IV infusion over 30 minutes. This treatment is given on days 1, 8, and 15 of each 28-day cycle. The cycle may repeat up to 12 times, depending on how the patient responds to the treatment and if they experience any unacceptable side effects. The study measures the results by assessing the tumor response every eight weeks using a CT scan and specific criteria (RECIST). It looks at how the tumor size changes, whether it decreases or disappears, to understand the effectiveness of the treatment.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 33 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación