Completado

A Phase III, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study Of SU011248 In The Treatment Of Patients With Imatinib Mesylate (Gleevec Tm, Glivec)-Resistant Or Intolerant Malignant Gastrointestinal Stromal Tumor

Qué se está evaluando

Placebo

+ SU011248

Medicamento

Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Digestivo+4

+ Neoplasias del sistema digestivo

+ Enfermedades Gastrointestinales

A partir de 18 años

Ver todos los criterios de elegibilidad

Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 3

Intervencional

Inicio del estudio: diciembre de 2003

Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalPfizer

Última actualización: 18 de enero de 2026

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de diciembre de 2003

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

A study to assess the safety and efficacy of SU11248 in patients with gastrointestinal stromal tumor (GIST) whose disease has failed imatinib therapy or who were intolerant to imatinib treatment.

Título OficialA Phase III, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study Of SU011248 In The Treatment Of Patients With Imatinib Mesylate (Gleevec Tm, Glivec)-Resistant Or Intolerant Malignant Gastrointestinal Stromal Tumor

NCT00085618 NCT00075218

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Última actualización: 18 de enero de 2026

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Detalles del Diseño

Se reclutarán 361 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.

Condiciones

Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema DigestivoNeoplasias del sistema digestivoEnfermedades GastrointestinalesNeoplasias GastrointestinalesNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias del tejido conjuntivo

Criterios

Key Inclusion Criteria: * Histologically-proven diagnosis of malignant GIST not amenable to surgery, radiation or combined modality treatment with curative intent * Failed Gleevec treatment or intolerant to Gleevec therapy Key Exclusion Criteria: * Treatment with any chemotherapy, chemoembolization therapy, immunotherapy, or investigational agent since the last dose of Gleevec

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.

Grupos de Tratamiento

Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Placebo

Grupo II

Comparador Activo

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 61 ubicaciones

Suspendido

Pfizer Investigational Site

Duarte, United StatesVer ubicación

Suspendido

Pfizer Investigational Site

Los Angeles, United States

Suspendido

Pfizer Investigational Site

Los Angeles, United States

Suspendido

Pfizer Investigational Site

Pasadena, United States

Completado61 Centros de Estudio