Dbl-Blind, Rand Phase 1/2a Human Challenge Study, to Eval Safety, Reactogenicity, Immunogenicity and Preliminary Efficacy After Sporozoite Challenge/Rechallenge of Vaccines Containing RTS,S
Colección de datos
Enfermedades transmitidas por mosquitos+3
+ Enfermedades transmitidas por vectores
+ Infecciones
Estudio de Prevención
Resumen
Fecha de inicio: 1 de diciembre de 2003
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This is a double blinded study where 2 test vaccines will be evaluated to see if they protect persons who have never had malaria against malaria infection when bitten by mosquitoes.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 104 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Prevención
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 45 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: * Be in good general health * Be able to participate for 4-15 months Exclusion Criteria: * Pregnant or planning pregnancy * History of malaria or exposure to malaria in past 12 months * Received an investigational malaria vaccine * Past history of allergic reaction to previous immunization * Positive blood tests for HIV and specific types of hepatitis
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación