Decitabine and Valproic Acid for Relapsed/Refractory Leukemia or Myelodysplastic Syndromes
Decitabine
+ Valproic acid
Enfermedades de la Médula Ósea+4
+ Enfermedades hemáticas y linfáticas
+ Enfermedades Hematológicas
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 23 de enero de 2004
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This study explores the combined use of Decitabine (5-aza-2'deoxycytidine) and Valproic Acid in treating patients with leukemia or myelodysplastic syndromes that have not responded well to previous treatments. The study is based on recent findings that suggest a combination of drugs that inhibit DNA methylation and those that inhibit histone deacetylase can work better together to reactivate silenced genes. Decitabine, a drug known for its DNA hypomethylator properties, has shown promise in fighting leukemia at low doses. Valproic Acid, a drug with histone acetylase activity, has been safely used for many years as an anti-seizure medication. The goal of this study is to find a more effective treatment approach for these conditions. The study aims to determine the maximum tolerated dose (MTD) of Valproic Acid when used in combination with Decitabine. Participants will receive the treatment and their response will be evaluated after completing the first cycle, which lasts 4-8 weeks. The MTD is defined as the dose level at which less than two participants experience a dose-limiting toxicity (DLT). This study is crucial in understanding the potential benefits and risks of this combined treatment approach.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 54 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 2 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación