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Oral VEGFR-2 Tyrosine Kinase Inhibitor for Recurrent Small-Volume Epithelial Ovarian, Peritoneal, or Fallopian Tube Cancer

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Qué se está evaluando

Colección de datos

Quiénes están siendo reclutados

Neoplasias Abdominales+18

+ Enfermedades Urogenitales

+ Enfermedades del Sistema Digestivo

A partir de 18 años
+9 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2003
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalPfizer
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de octubre de 2003

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This study focuses on evaluating the effectiveness of an oral medication, CP-547,632, in treating small-volume epithelial ovarian cancer, primary peritoneal serous cancer, or fallopian tube cancer. These cancers often persist or recur despite initial treatment with platinum-based therapy. The study aims to help patients whose CA-125 levels, a protein indicator for these cancers, continue to rise after the first line of treatment. The potential outcomes of this research could lead to improved treatment options for those facing these challenging conditions. During the study, participants receive CP-547,632, a tyrosine kinase inhibitor that targets VEGFR-2, a protein involved in cancer growth. The primary goal is to assess whether this drug leads to a significant response in patients, as defined by predetermined response criteria. If the study's first stage does not meet these response criteria, it will not proceed to the second stage. This ensures that the study moves forward only if the drug shows promise in managing the targeted cancers.

Título OficialA Clinical Efficacy Study Of An Oral Tyrosine Kinase Inhibitor Of VEGFR-2 To Treat Recurrent Or Persistent Small-Volume Epithelial Ovarian Cancer, Primary Peritoneal Serous Cancer, Or Fallopian Tube Cancer
NCT00074867
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Última actualización: 27 de enero de 2026
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Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 29 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Neoplasias AbdominalesEnfermedades UrogenitalesEnfermedades del Sistema DigestivoNeoplasias del sistema digestivoEnfermedades AnexialesEnfermedades del Sistema EndocrinoNeoplasias de Glándulas EndocrinasEnfermedades GenitalesNeoplasias de las trompas de FalopioEnfermedades de las trompas de FalopioEnfermedades Genitales FemeninasTrastornos GonadalesEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoNeoplasias Genitales FemeninasNeoplasiasNeoplasias por SitioEnfermedades del OvarioNeoplasias OváricoEnfermedades PeritonealesNeoplasias peritonealesNeoplasias Urogenitales

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Cáncer de ovario epitelial probado histológicamente, cáncer seroso peritoneal primario o cáncer de trompa de Falopio Recidiva o persistencia de CA-125 elevado.

Para los propósitos de este estudio, se define CA-125 elevado como un valor de ≥40 U/ml en dos determinaciones consecutivas separadas por al menos 1 semana.

Los valores de CA-125 obtenidos dentro de las 4 semanas posteriores a la cirugía abdominal no deben ser tomados en cuenta.

Sin enfermedad definida o hallazgos clínicos y de pequeño volumen de enfermedad (≤1 cm por TC espiral o ≤2 cm por TC convencional o examen clínico).

5 criterios de exclusión impiden participar
No debe haber tenido exposición previa a anticuerpos de ratón, ni tratamiento previo con VEGF o con receptores de VEGF dirigidos, ni otro tratamiento anticancerígeno dirigido contra la angiogénesis, incluyendo talidomida.

Sin tratamiento previo de consolidación con agentes citotóxicos para el cáncer de ovario.

No se requiere terapia anticoagulante concomitante.

Se permite la continuación de la terapia de reemplazo hormonal.

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 9 ubicaciones

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Santa Monica, United States
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Baltimore, United States
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Boston, United States
Completado9 Centros de Estudio