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A Phase II/III, Randomized, Comparative Trial of Azithromycin Plus Chloroquine Versus Sulfadoxine-Pyrimethamine Plus Chloroquine for the Treatment of Uncomplicated Plasmodium Falciparum Malaria in India

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Colección de datos

Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades transmitidas por mosquitos+3

+ Enfermedades transmitidas por vectores

+ Infecciones

A partir de 18 años
+20 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2 & 3
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2003
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalPfizer
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2003

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This primary objective of this study is to assess whether the combination of Azithromycin with chloroquine is non-inferior to the combination of sulfadoxine-pyrimethamine plus chloroquine, when used to treat uncomplicated cases of malaria due to Plasmodium falciparum in adults in India.

Título OficialA Phase II/III, Randomized, Comparative Trial of Azithromycin Plus Chloroquine Versus Sulfadoxine-Pyrimethamine Plus Chloroquine for the Treatment of Uncomplicated Plasmodium Falciparum Malaria in India
NCT00074841
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Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 230 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades transmitidas por mosquitosEnfermedades transmitidas por vectoresInfeccionesMalariaEnfermedades parasitariasInfecciones por protozoarios

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Females and males >=18 years of age with uncomplicated, symptomatic malaria as indicated by the presence of both of the following: a.) Blood smears positive for Plasmodium falciparum asexual parasitemia between 1000 -100,000 parasites/uL; b.) Fever or history of fever ( >=38.5C/101.2F rectal or tympanic; >=37.5C/99.5F axillary or >=38C/100.4F oral) within the prior 24 hours
Serum glucose >= 60 mg/dL (by fingerstick or peripheral blood collection)
Positive rapid diagnostic test (Binax NOW ICT) positive for P. falciparum
Women of childbearing potential must have a negative urine gonadotropin prior to entry into the study and must agree to use adequate contraception during the entire study
16 criterios de exclusión impiden participar
Severe or complicated malaria including subjects with any of the following: a.) Impaired consciousness (e.g. obtundation, unarousable coma), seizures or abnormal neurologic exam suggestive of severe or complicated malaria; b.) Hemoglobinuria; c.) Jaundice; d.) Respiratory distress (respiratory rate >=30/min); e.) Persistent vomiting; f.) Hematuria, as reported by the patient
Pregnant or breast-feeding women
History of allergy to or hypersensitivity to azithromycin or any macrolide, sulfonamides, pyrimethamine, or chloroquine
Known or suspected folate deficiency
Mostrar Más Criterios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 7 ubicaciones

Suspendido

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Dispur Guwahati, IndiaAbrir Pfizer Investigational Site en Google Maps
Suspendido

Pfizer Investigational Site

Bambolim, India
Suspendido

Pfizer Investigational Site

Nagpur, India
Suspendido

Pfizer Investigational Site

Parel Mumbai, India
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