Completado

Treatment of Pediatric OCD for SRI Partial Responders

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Serotonin reuptake inhibitors management

+ Cognitive behavioral therapy by a psychologist

+ Instructional cognitive behavioral therapy by a psychiatrist

MedicamentoConductual
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos de Ansiedad

+ Trastornos Mentales

+ Trastorno Obsesivo-Compulsivo

De 7 a 17 años
+9 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2003
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalDuke University
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2003

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The vast majority of children with obsessive compulsive disorder (OCD) are given serotonin reuptake inhibitor (SRI) drugs as initial treatment. However, recommended doses of these medications leave many children with clinically significant residual symptoms. Health care experts typically recommend augmenting SRI treatment with cognitive behavioral therapy (CBT), yet this recommendation is seldom followed. This study will contrast two CBT augmentation strategies to continued medication management alone: CBT administered by a psychologist and instructional CBT (I-CBT)administered by a psychiatrist in the context of ongoing medication management. All patients in the trial will be eligible to receive a full course of CBT by study end. Participants in this study will be randomly assigned to receive CBT, I-CBT or continued medication management. All participants will continue their SRI treatment for 12 weeks. After the 12-week treatment period, participants who received I-CBT or medication management alone and who remain symptomatic will be given CBT as will participants who are asymptomatic but relapse within 6 months after treatment. Assessments will be conducted at Weeks 0, 4, 8, and 12. Follow-up assessments will be conducted at 3 and 6 months post-treatment.

Título OficialTreatment of Pediatric OCD for SRI Partial Responders
NCT00074815
Patrocinador PrincipalDuke University
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 124 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 7 a 17 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos de AnsiedadTrastornos MentalesTrastorno Obsesivo-Compulsivo

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
DSM-IV Diagnosis of obsessive compulsive disorder

CYBOCS total score greater than 16

7 criterios de exclusión impiden participar
Other primary or co-primary psychiatric disorder

Pervasive developmental disorder or disorders, including Asperger's Syndrome

Thought disorder

Prior failed trial of cognitive-behavioral therapy

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Participants will receive the intervention SRI medication management with a psychiatrist

Grupo II

Experimental
Participants will receive the following interventions: 1)SRI medication management with a psychiatrist plus, 2) cognitive behavioral therapy with a psychologist.

Grupo III

Experimental
Participants will receive the following interventions 1)SRI medication management plus, 2) instructional cognitive behavioral therapy. Both of these will be implemented by the same psychiatrist.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 3 ubicaciones

Suspendido

Duke Child and Family Study Center

Durham, United StatesAbrir Duke Child and Family Study Center en Google Maps
Suspendido

University of Pennsylvania, The Center for the Treatment and Study of Anxiety

Philadelphia, United States
Suspendido

Rhode Island Hospital

Providence, United States
Completado3 Centros de Estudio