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Bone Sparing by Calcium Salts With and Without Extra Phosphorus

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Calcium carbonate

+ Calcium Phosphate

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Óseas Metabólicas+2

+ Enfermedades de los Huesos

+ Enfermedades metabólicas

De 60 a 85 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2004
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalCreighton University
Última actualización: 14 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de agosto de 2004

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Osteoporosis is the most common type of bone disease. Calcium supplements normally used in anti-osteoporosis treatment are calcium salts of carbonate or citrate; however, these salts bind phosphorus from food in the intestine and restrict phosphorus available for bone building. This study will evaluate the efficacy of adding calcium phosphate to a regimen of teriparatide and vitamin D in increasing bone mineral density in women with osteoporosis. It is hypothesized that the group taking the phosphate-containing calcium supplement will have greater gains in bone mineral density (BMD) during the course of the study than the group not receiving phosphate. All participants will receive teriparatide and vitamin D during the course of the 12-month study. Participants will be randomly assigned to one of two groups. One group will receive calcium phosphate and the other will receive calcium carbonate. BMD will be measured at spine and hip at baseline and at 3, 6, and 12 months of treatment.

Título OficialBone Sparing by Calcium Salts With and Without Extra Phosphorus 
NCT00074711
Patrocinador PrincipalCreighton University
Última actualización: 14 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 241 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 60 a 85 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades Óseas MetabólicasEnfermedades de los HuesosEnfermedades metabólicasEnfermedades del sistema musculoesqueléticoOsteoporosis

Criterios

Inclusion Criteria: * Bone mineral density (BMD) T-score less than -1.0 * One or more vertebral fractures * Serum creatinine less than 1.3 mg/dL * Serum phosphorus less than 3.6 mg/dL * Daily phosphorus intake below NHANES-III median * Body mass index (BMI) less than 30 kg/m2 Exclusion Criteria: * Paget's disease or history of osteosarcoma * Systemic corticosteroid therapy * Hyperparathyroidism * Recent history of kidney stone * Anticonvulsant therapy known to alter vitamin D metabolism * Radiation therapy to bone

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Participants will receive teriparatide and vitamin D during the course of the 12-month study. They will also receive calcium carbonate.

Grupo II

Comparador Activo
Participants will receive teriparatide and vitamin D during the course of the 12-month study. They will also receive calcium phosphate.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Creighton University Medical Center

Omaha, United StatesVer ubicación
Completado1 Centros de Estudio