Completado
CC-8490 for Recurrent/Refractory High-Grade Gliomas
Qué se está evaluando
Colección de datos
Quiénes están siendo reclutados
Astrocitoma+5
+ Glioblastoma
+ Glioma
A partir de 18 años
+17 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 2003
Resumen
Patrocinador PrincipalCelgene Corporation
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de diciembre de 2003
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This study focuses on a drug called CC-8490, which is being tested as a potential treatment for high-grade gliomas, a type of brain tumor. These tumors are described as 'recurrent' or 'refractory', meaning they have either come back after previous treatment or have not responded well to standard treatments. The main goal of this research is to find out if CC-8490 can help people with these challenging types of brain tumors, aiming to improve their care and address the current lack of effective treatment options for this condition.
Título OficialPhase I Trial of CC-8490 for the Treatment of Subjects With Recurrent/Refractory High-Grade Gliomas
Patrocinador PrincipalCelgene Corporation
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 36 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
AstrocitomaGlioblastomaGliomaNeoplasiasNeoplasias de Células Germinales y EmbrionariasNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias glandulares y epitelialesNeoplasias del Tejido Nervioso
Criterios
12 criterios de inclusión requeridos para participar
Pacientes con glioblastoma multiforme (GBM), gliosarcoma, astrocitoma anaplásico (AA), oligodendroglioma anaplásico (AO), oligoastrocitoma anaplásico mixto (AMO), glioma/astrocitoma maligno NOS (no especificado de otra manera). También se incluirán gliomas de tronco cerebral infiltrantes diagnosticados radiográficamente que no son aptos para biopsia. Otras historias de tumores del SNC no serán elegibles para este ensayo.
Los pacientes deben haber mostrado evidencia de recurrencia tumoral o progresión por tomografía computarizada (TC) o, preferiblemente, por resonancia magnética (RM) realizada dentro de los 21 días previos al registro, o haber tenido un glioma recurrente comprobado por biopsia en las últimas 12 semanas antes de la inscripción (con el fin de permitir la inscripción de pacientes con gliomas recurrentes que se han sometido a una resección radiográfica completa y ahora no tienen enfermedad radiográfica evaluable).
Los pacientes que hayan sido sometidos recientemente a la resección de un tumor recurrente o progresivo serán elegibles dos semanas después de la cirugía.
El paciente debe haber fracasado en la terapia de radiación previa y debe tener un intervalo de mayor o igual a 2 semanas desde la finalización de la terapia de radiación hasta la entrada al estudio.
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5 criterios de exclusión impiden participar
Los pacientes que, a juicio del médico tratante, presenten enfermedades cardíacas, hepáticas, renales o psiquiátricas activas significativas que aumenten considerablemente el riesgo de utilizar CC-8490 no son elegibles.
Uso concurrente de otros quimioterapéuticos estándar o agentes de investigación.
Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.
Cualquier condición, incluida la presencia de anormalidades de laboratorio, que coloque al sujeto en un riesgo inaceptable si él/ella participara en el estudio, oscurece la evaluación de la toxicidad o altera el metabolismo del medicamento.
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Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Suspendido
Neuro Oncology BranchNational Cancer Institute
Bethesda, United StatesAbrir Neuro Oncology BranchNational Cancer Institute en Google MapsCompletado1 Centros de Estudio