Completado

Epanova™ Free Fatty Acids for Symptomatic Remission Maintenance in Crohn's Disease

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Colección de datos

Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Digestivo+6

+ Enfermedades Gastrointestinales

+ Enfermedad de Crohn

A partir de 16 años
+10 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2002
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalTillotts Pharma AG
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2002

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Crohn's disease is a long-term condition that causes inflammation in the digestive system, leading to symptoms like abdominal pain, diarrhea, and fatigue. Current treatments for maintaining remission in Crohn's disease are not sufficient, often leaving patients with a poor quality of life. This study focuses on a drug called Epanova™, a form of marine fish oil, which has shown potential in reducing inflammation in similar conditions. The goal of this research is to evaluate if Epanova™ can effectively maintain symptomatic remission in Crohn's disease patients who respond to steroid induction therapy. During this trial, participants who respond to steroid induction therapy will be given either Epanova™ or a placebo. Epanova™ is designed to be well-tolerated and to deliver a high concentration of marine fish oils. The study will assess the safety and tolerability of Epanova™, its ability to maintain quality of life, and its effectiveness in reducing disease activity. The study also considers factors like employment status and use of Crohn's disease-related medical visits to measure the impact of the treatment.

Título OficialA Phase III Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind, Parallel Group, Multi-Centre Study to Assess the Efficacy and Safety of Omega-3 Free Fatty Acids (Epanova™) for the Maintenance of Symptomatic Remission in Subjects With Crohn's Disease
NCT00074542
Patrocinador PrincipalTillotts Pharma AG
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 364 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 16 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema DigestivoEnfermedades GastrointestinalesEnfermedad de CrohnGastroenteritisInflamaciónEnfermedades IntestinalesProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades Inflamatorias del Intestino

Criterios

10 criterios de exclusión impiden participar
intolerancia al ácido graso libre (AGL) omega-3

Intolerancia tanto a la prednisona como a la budesonida

terapia en curso para la enfermedad de Crohn con: compuestos de 5-ASA, modificadores inmunes, antibi├óticos sist├ęmicos, alimentaci├│n por sonda

terapia con esteroides sistémicos recibida en los últimos 3 meses (distinta a la terapia de inducción con prednisona o budesónido del estudio), azatioprina, 6-mercaptopurina, metotrexato, ciclosporina, productos probióticos, preparaciones que contengan ácidos grasos omega-3

Mostrar Más Criterios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 31 ubicaciones

Suspendido

Atlanta Gastroenterology Associates

Atlanta, United StatesAbrir Atlanta Gastroenterology Associates en Google Maps
Suspendido

Northwestern University Medical School

Chicago, United States
Suspendido

University of Chicago Medical Center

Chicago, United States
Suspendido

Carle Clinic Association

Urbana, United States
Completado31 Centros de Estudio