Completado

Randomized, Multifactorial, Double-blind, Parallel-group, Dose-ranging Study of the Efficacy and Safety of Rituximab (MabThera®/Rituxan®) in Combination With Methotrexate in Patients With Active Rheumatoid Arthritis

Qué se está evaluando

methotrexate

+ rituximab

+ corticosteroids

Medicamento

Quiénes están siendo reclutados

Artritis+5

+ Artritis Reumatoide

+ Enfermedades del Tejido Conectivo

De 18 a 80 años

Ver todos los criterios de elegibilidad

Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 2

Intervencional

Inicio del estudio: junio de 2003

Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalGenentech, Inc.

Última actualización: 13 de enero de 2026

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de junio de 2003

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This study will assess the efficacy and safety of different treatment regimens of rituximab (MabThera®/Rituxan®), corticosteroids, and placebo, combined with methotrexate (MTX), in patients with active rheumatoid arthritis (RA).

Título OficialRandomized, Multifactorial, Double-blind, Parallel-group, Dose-ranging Study of the Efficacy and Safety of Rituximab (MabThera®/Rituxan®) in Combination With Methotrexate in Patients With Active Rheumatoid Arthritis

NCT00074438

Patrocinador PrincipalGenentech, Inc.

Última actualización: 13 de enero de 2026

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Detalles del Diseño

Se reclutarán 465 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.

Condiciones

Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 80 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

ArtritisArtritis ReumatoideEnfermedades del Tejido ConectivoEnfermedades AutoinmunesEnfermedades del sistema inmunitarioEnfermedades de las ArticulacionesEnfermedades del sistema musculoesqueléticoEnfermedades reumáticas

Criterios

Eligibility criteria include, but are not limited to the following: * Are between the ages of 18 and 80 years. * Have been diagnosed with rheumatoid arthritis for at least 6 months. * Have failed treatment (lack of efficacy) with at least 1 but no more than 5 disease-modifying anti-rheumatic drugs or biologics (other than methotrexate).

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.

Grupos de Tratamiento

Objetivos del Estudio

9 grupos de intervención están designados en este estudio

33.333333333333336% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Grupo II

Experimental

Grupo III

Experimental

Grupo IV

Experimental

Grupo 5

Experimental

Grupo 6

Experimental

Grupo 7

Placebo

Grupo 8

Placebo

Grupo 9

Placebo

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.

CompletadoNingun centro de estudio