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Solid Organ Transplantation in HIV: Multi-Site Study

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Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Sin Muestra de ADN
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+3

+ Enfermedades del Sistema Digestivo

+ Enfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del Embarazo

A partir de 1 años
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Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: octubre de 2003
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of California, San Francisco
Última actualización: 13 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de octubre de 2003

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

HIV infected people are at significant risk for end stage organ disease. Prior to the advent of highly active antiretroviral therapy (HAART), these people were often not considered transplant candidates based on concern about potential adverse effects of immunosuppressive drugs on HIV disease progression. However, with the use of HAART, HIV infected people have experienced significant improvements in morbidity and mortality. HIV infected people with end stage kidney and liver disease are now potential candidates for transplantation, yet patients and clinicians lack the necessary data to determine the safety and efficacy of transplantation and immunosuppression in this group. This lack of conclusive data has led to continued denial of care by many transplant centers and third party payers, resulting in frustration and confusion for both patients and their health care providers. This study will evaluate the safety and efficacy of solid organ transplantation in people with HIV infection by following a prospective, multi-center cohort of HIV infected people who undergo kidney or liver transplantation. The long-term goals are: 1) to provide patients and clinicians with information regarding the HIV-specific risks of transplantation; 2) to provide clinicians with information necessary to manage immunosuppressive and HAART medications together; and 3) to understand underlying basic science mechanisms that explain patient outcomes so that clinical management can be adjusted to improve outcomes. Approximately 150 kidney and 125 liver transplant patients will be enrolled in this study over a 3-year period at medical research centers throughout the United States. Participants will be enrolled in the study for five years from the day of the transplant.

Título OficialSolid Organ Transplantation in HIV: Multi-Site Study 
Patrocinador PrincipalUniversity of California, San Francisco
Última actualización: 13 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 275 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 1 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedades del Sistema DigestivoEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoEnfermedades RenalesEnfermedades del HígadoEnfermedades Urológicas

Criterios

Inclusion Criteria for All Participants: * HIV infection * Undetectable HIV viral load * Meet all eligibility requirements for a transplant (same requirements that HIV uninfected patients must meet) * Willing to take medication to prevent certain infections * Willing to undergo frequent monitoring, including liver biopsies, and treatment, if participant has hepatitis B or C virus infection * Willing to submit laboratory test results within 7 days of blood draw * Willing to notify the transplant team before changing any medications * If participant has a history of HIV-related cancers or opportunistic infections, some additional eligibility criteria must be met. Inclusion Criteria for Patients Undergoing Kidney Transplant: * CD4 count greater than 200 cells/mm3. CD4 count requirement for children will be based on child's age. Participant cannot have used the drugs IL-2 or GM-CSF in order to increase the CD4 count in the 6 months prior to transplant. Inclusion Criteria for Patients Undergoing Liver Transplant: * CD4 count greater than 100 cells/mm3. CD4 count requirement for children will be based on child's age. Some participants with certain HIV-related diseases must have a CD4 count that is greater than 200 cells/ml for the 6 months prior to study entry. Exclusion Criteria for All Participants: * Pregnancy * Significant wasting or weight loss

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 21 ubicaciones

Suspendido

Cedar-Sinai Hospital

Los Angeles, United StatesVer ubicación
Suspendido

University of California, San Francisco

San Francisco, United States
Suspendido

Georgetown University

Washington, United States
Suspendido

Washington Hospital Center

Washington, United States
Completado21 Centros de Estudio