Completado
Protocol-B

Combination Chemotherapy (Methotrexate, Cyclophosphamide, And Etoposide Phosphate) Delivered In Conjunction With Osmotic Blood-Brain Barrier Disruption (BBBD), With Intraventricular Cytarabine +/- Intra-Ocular Chemotherapy, In Patients With Primary Central Nervous System Lymphoma

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Colección de datos

Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del sistema inmunitario
+4

+ Trastornos Inmunoproliferativos
+ Enfermedades Linfáticas
De 16 a 75 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2000
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalOHSU Knight Cancer Institute
Última actualización: 14 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de enero de 2000Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES: Primary * Determine the toxicity and efficacy of methotrexate, cyclophosphamide, and etoposide phosphate administered in conjunction with osmotic blood-brain barrier disruption and dexamethasone and cytarabine in patients with primary CNS lymphoma. Secondary * Determine the ability to recruit an adequate number of patients for this study. * Compare progression-free and dementia-free survival with standard measures of overall survival, progression-free survival, disease-free survival, complete response rate, cognitive function, and quality of life of patients treated with this regimen. * Determine the feasibility of conducting a future phase III study of this treatment regimen in this patient population. * Correlate neuropsychological outcomes with neuroimaging (MRI) outcomes in patients treated with this regimen. OUTLINE: This is a multicenter study. Patients receive methotrexate (MTX) intra-arterially over 10 minutes, cyclophosphamide IV over 10 minutes, and etoposide phosphate IV over 10 minutes on days 1 and 2 in conjunction with osmotic blood-brain barrier disruption. Patients also receive oral dexamethasone every 6 hours on days 2-15 (followed by a taper) and intraventricular or intrathecal cytarabine on day 14. Beginning 48 hours after the last dose of MTX, patients receive filgrastim (G-CSF)\* subcutaneously once daily for 7-10 days or until blood counts recover. Treatment repeats every 4 weeks for 12 courses in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. NOTE: \*Alternatively, patients may receive a single dose of pegfilgrastim, administered 24 hours after the completion of chemotherapy Patients with intraocular lymphoma also receive MTX intravitreally twice weekly until the vitreous is clear of cells by slit lamp exam and then weekly for 1 month and monthly for 1 year. Quality of life is assessed at baseline, at 6 months, at the completion of treatment, and then every 6 months for 2 years and annually thereafter. Patients are followed every 3 months for 1 year, every 6 months for 2 years, and then annually thereafter. PROJECTED ACCRUAL: A total of 90 patients will be accrued for this study within 3 years.

Título OficialCombination Chemotherapy (Methotrexate, Cyclophosphamide, And Etoposide Phosphate) Delivered In Conjunction With Osmotic Blood-Brain Barrier Disruption (BBBD), With Intraventricular Cytarabine +/- Intra-Ocular Chemotherapy, In Patients With Primary Central Nervous System Lymphoma 
NCT00074178
Patrocinador PrincipalOHSU Knight Cancer Institute
Última actualización: 14 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño
Se reclutarán 22 pacientesNúmero total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.
Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Cómo se asignan los participantes a diferentes grupos/brazos
En este estudio clínico, todos los participantes reciben el mismo tratamiento. Como solo hay un grupo, no es necesario realizar una asignación aleatoria ni dividir en brazos distintos. Este tipo de estudio se utiliza a menudo para probar un nuevo tratamiento sin compararlo con otro.

Otras formas de asignar participantes
Asignación aleatoria
: Los participantes se asignan al azar, como si se lanzara una moneda, para garantizar equidad y reducir sesgos.

Asignación no aleatoria
: Los participantes se asignan en función de factores específicos, como su condición médica o la decisión de un médico.

Cómo se administran los tratamientos a los participantes
En este estudio, todos los participantes reciben el mismo tratamiento. Este enfoque se utiliza comúnmente para evaluar los efectos de una única intervención sin compararla con otra.

Otras formas de asignar tratamientos
Asignación paralela
: Los participantes se dividen en grupos separados, y cada grupo recibe un tratamiento diferente.

Asignación cruzada
: Los participantes cambian de tratamiento durante el estudio.

Asignación factorial
: Los participantes reciben diferentes combinaciones de tratamientos.

Asignación secuencial
: Los participantes reciben tratamientos uno tras otro en un orden específico, posiblemente según su respuesta individual.

Otra asignación
: La asignación de tratamientos no sigue un diseño estándar o predefinido.

Cómo se mantiene la confidencialidad de las intervenciones asignadas a los participantes
Todos los involucrados en el estudio saben qué tratamiento se está administrando. Esto se utiliza cuando no es posible o necesario ocultar los detalles del tratamiento a los participantes o investigadores.

Otras formas de enmascarar la información
Simple ciego
: Los participantes no saben qué tratamiento están recibiendo, pero los investigadores sí.

Doble ciego
: Ni los participantes ni los investigadores saben qué tratamiento se está administrando.

Triple ciego
: Participantes, investigadores y evaluadores de resultados no saben qué tratamiento se está administrando.

Cuádruple ciego
: Participantes, investigadores, evaluadores de resultados y personal de atención no saben qué tratamiento se está administrando.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios
Cualquier sexoSexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.
De 16 a 75 añosRango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.
Voluntarios sanos no permitidosIndica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.
Condiciones
Patología
Enfermedades del sistema inmunitario
Trastornos Inmunoproliferativos
Enfermedades Linfáticas
Linfoma
Trastornos Linfoproliferativos
Neoplasias
Neoplasias por tipo histológico
Criterios

DISEASE CHARACTERISTICS: * Histologically or cytologically confirmed intermediate- or high-grade primary CNS lymphoma by brain biopsy or cerebrospinal fluid or vitrectomy analysis * No more than 90 days since diagnosis * No systemic lymphoma NOTE: A new classification scheme for adult non-Hodgkin's lymphoma has been adopted by PDQ. The terminology of "indolent" or "aggressive" lymphoma will replace the former terminology of "low", "intermediate", or "high" grade lymphoma. However, this protocol uses the former terminology. PATIENT CHARACTERISTICS: Age * 16 to 75 Performance status * ECOG 0-3 OR * Karnofsky 40-100% Life expectancy * Not specified Hematopoietic * Hematocrit at least 25% (transfusion allowed) * WBC at least 2,500/mm\^3 * Absolute granulocyte count at least 1,200/mm\^3 * Platelet count at least 100,000/mm\^3 OR at least lower limit of normal (transfusion independent) Hepatic * Bilirubin no greater than 2.0 times upper limit of normal Renal * Creatinine clearance at least 30 mL/min Cardiovascular * Adequate cardiac function to tolerate general anesthesia Pulmonary * Adequate pulmonary function to tolerate general anesthesia Other * Not pregnant or nursing * Negative pregnancy test * Fertile patients must use effective contraception for 2 months before and during study participation * No other uncontrolled clinically significant confounding medical condition within the past 30 days * No known allergy to study agents * HIV negative PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy * Not specified Chemotherapy * More than 4 weeks since prior chemotherapy (6 weeks for nitrosoureas) * Single-agent methotrexate administered within the past 14 days allowed Endocrine therapy * Not specified Radiotherapy * No prior cranial or spinal radiotherapy Surgery * Prior surgery or biopsy allowed

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio tiene una ubicación
Suspendido
Oregon Health & Science University Cancer InstitutePortland, United StatesVer ubicación
Completado1 Centros de Estudio