Suspendido

A Phase II Trial Involving Patients With Recurrent PCNSL Treated With Carboplatin/BBBD, by Adding Rituxan (Rituximab), An Anti CD-20 Antibody, To The Treatment Regimen

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Rituxan

+ Cyclophosphamide

+ Etoposide

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos de las Plaquetas Sanguíneas+11

+ Citopenia

+ Enfermedades Hematológicas

De 18 meses a 75 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2003
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalOHSU Knight Cancer Institute
Última actualización: 14 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 2003

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES: Primary * Determine the efficacy of rituximab, carboplatin, cyclophosphamide, etoposide or etoposide phosphate and cytarabine administered in conjunction with osmotic blood-brain barrier disruption and high-dose sodium thiosulfate, in terms of complete response rate, in patients with refractory or recurrent primary CNS lymphoma. Secondary * Determine the overall survival and 2-year progression-free survival of patients treated with this regimen. * Determine the quality of life and cognitive function of patients treated with this regimen. * Determine the neurotoxicity of this regimen in these patients. * Determine the percentage of patients with ototoxicity over time after treatment with this regimen. * Determine the effect of delayed administration of sodium thiosulfate on granulocyte and erythrocyte counts in these patients. OUTLINE: This is a multicenter study. Patients receive rituximab IV on day 1. On days 2 and 3, patients receive carboplatin intra-arterially over 10 minutes, cyclophosphamide IV over 10 minutes, and etoposide or etoposide phosphate IV over 10 minutes in conjunction with blood-brain barrier disruption. Patients also receive high-dose sodium thiosulfate IV over 15 minutes administered 4 and 8 hours after carboplatin on days 2 and 3 and intraventricular or intrathecal cytarabine on day 14. Beginning 48 hours after the last dose of chemotherapy, patients receive filgrastim (G-CSF)\* subcutaneously (SC) daily for 7-10 days or until blood counts recover. Treatment repeats every 4 weeks for up to 12 courses. NOTE: \* Alternatively, patients may receive a single dose of pegfilgrastim SC, administered 48 hours after the completion of chemotherapy Patients with intraocular lymphoma also receive methotrexate intravitreally twice weekly until the vitreous is clear of cells by slit lamp exam; once weekly for 1 month; and then monthly for 1 year. Quality of life is assessed at baseline, every 3 months during treatment, within 30 days of final treatment, then every 6 months for 1 year, and then annually thereafter. Patients are followed monthly for 3 months, every 2 months for 8 months, every 3 months for 1 year, and then every 6 months thereafter. PROJECTED ACCRUAL: A total of 11-25 patients will be accrued for this study within 7-10 years.

Título OficialA Phase II Trial Involving Patients With Recurrent PCNSL Treated With Carboplatin/BBBD, by Adding Rituxan (Rituximab), An Anti CD-20 Antibody, To The Treatment Regimen 
NCT00261651NCT00074165
Patrocinador PrincipalOHSU Knight Cancer Institute
Última actualización: 14 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 17 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 meses a 75 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos de las Plaquetas SanguíneasCitopeniaEnfermedades HematológicasEnfermedades del sistema inmunitarioTrastornos InmunoproliferativosEnfermedades LinfáticasLinfomaTrastornos LinfoproliferativosNeoplasiasNeoplasias por SitioNeoplasias por tipo histológicoEnfermedades del sistema nerviosoNeoplasmas del Sistema NerviosoTrombocitopenia

Criterios

INCLUSION CRITERIA: * Signed informed consent form in accordance with institutional guidelines * Histologically or cytologically confirmed primary CNS lymphoma documented by brain biopsy or cerebrospinal fluid or vitrectomy analysis * CD20 positive disease * Progressive or relapsed disease during or after completion of prior methotrexate-based chemotherapy * Aged 18 months to 75 years * Performance status ECOG 0-3 OR Karnofsky 30-100% * Hematocrit at least 25% (transfusion or epoetin alfa allowed) * Absolute granulocyte count at least 1,200/mm\^3 * Platelet count at least 100,000/mm\^3 OR at least lower limit of normal * Bilirubin no greater than 2.0 times upper limit of normal * Creatinine less than 1.8 mg/dL * Calculated Creatinine clearance (CrCl) at least 50 mL/min * Adequate cardiac function to tolerate general anesthesia * Adequate pulmonary function to tolerate general anesthesia * Available for follow-up for 1 year post therapy * Fertile patients must use effective contraception for a minimum of 2 months before and during study participation EXCLUSION CRITERIA: * Radiographic signs of intra-cranial herniation and/or spinal block * HIV positive * Systemic lymphoma * Positive serum HCG, pregnant or lactating * Allergy to study agents * Hepatitis B or hepatitis C positive

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Suspendido

Good Samaritan Hospital Cancer Treatment Center, Hatton Institute

Cincinnati, United StatesVer ubicación
Suspendido

Knight Cancer Institute at Oregon Health and Science University

Portland, United States
Suspendido2 Centros de Estudio