Suspendido

A Trial Of COX-2 Inhibitors In PSA Recurrence After Definitive Radiation Or Radical Prostatectomy For Prostate Cancer

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Qué se está evaluando

Colección de datos

Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+6

+ Enfermedades Genitales

+ Enfermedades Genitales Masculinas

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2003
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Última actualización: 14 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de abril de 2003

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES: * Determine the effect of celecoxib on prostate-specific antigen (PSA) levels in patients with prostate cancer in biochemical relapse after prior definitive radiotherapy or radical prostatectomy. * Compare the PSA doubling times in patients treated with this drug vs historical controls. * Compare the PSA doubling times in patients treated with this drug vs pretreatment PSA values. * Determine the time to clinical recurrence in patients treated with this drug. OUTLINE: Patients receive oral celecoxib twice daily. Treatment continues for 5 years in the absence of disease progression. Patients may continue treatment beyond 5 years at the discretion of the treating physician. PROJECTED ACCRUAL: A total of 100 patients will be accrued for this study.

Título OficialA Trial Of COX-2 Inhibitors In PSA Recurrence After Definitive Radiation Or Radical Prostatectomy For Prostate Cancer 
NCT00073970
Patrocinador PrincipalUNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Última actualización: 14 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 37 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Hombre

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades Genitales MasculinasNeoplasias Genitales MasculinasNeoplasiasNeoplasias por SitioNeoplasias prostáticasEnfermedades ProstáticasNeoplasias Urogenitales

Criterios

DISEASE CHARACTERISTICS: * Diagnosis of clinically localized adenocarcinoma of the prostate * T1 or T2 disease * Received prior primary treatment with definitive radiotherapy (at least 5,500 cGy) OR radical prostatectomy * Biochemical relapse within 5 years after prior primary therapy, defined as 1 of the following: * Detectable and rising prostate-specific antigen (PSA) after surgery (at least 2 values above the residual cancer detection limit of the assay) * PSA at least 2 values above 1 ng/mL OR at least 3 rising values at any level after radiotherapy * PSA no greater than 10 ng/mL PATIENT CHARACTERISTICS: Age * Not specified Performance status * ECOG 0-2 Life expectancy * Not specified Hematopoietic * Not specified Hepatic * ALT no greater than 2.5 times upper limit of normal Renal * Creatinine normal Other * No allergy to cyclooxygenase-2 inhibitors, aspirin, nonsteroidal anti-inflammatory drugs, or sulfa drugs * No untreated peptic ulcer disease PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy * Not specified Chemotherapy * No prior chemotherapy Endocrine therapy * More than 6 months since prior adjuvant or neoadjuvant hormonal therapy * Duration of prior adjuvant or neoadjuvant hormonal therapy must have been no more than 6 months Radiotherapy * See Disease Characteristics * Prior salvage radiotherapy after prostatectomy allowed Surgery * See Disease Characteristics

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill

Chapel Hill, United StatesVer ubicación
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