Suspendido

A Phase II Multicenter, Randomized-Controlled Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Autologous Incubated Macrophages for the Treatment of Patients With Complete Spinal Cord Injuries

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Colección de datos

Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Nervioso Central+8

+ Enfermedades del sistema nervioso

+ Manifestaciones Neurológicas

De 16 a 65 años
+10 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2003
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalProneuron Biotechnologies
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2003

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Autologous Incubated Macrophages (ProCord) is being developed as a therapy for acute, complete spinal cord injury (SCI). The therapy is intended to reverse the loss of motor and sensory function. Following non-CNS tissue injury, macrophages quickly arrive on the scene, where they clean up cell debris, secrete different molecules thus promoting a controlled inflammatory reaction that forms the first phase of the wound healing process. While this process occurs in most tissues, including peripheral nerves, it does not occur in the CNS, where macrophages and other immune cells are relatively rare, and their activities curtailed by a biochemical mechanism known as "immune privilege." In animal studies, it appears that incubated macrophages circumvent the immune privilege, thus supporting the regrowth of axons through the injury site and enabling the recovery of neurological function. The concept derives from the pioneering research of Prof. Michal Schwartz at the Weizmann Institute of Science.

Título OficialA Phase II Multicenter, Randomized-Controlled Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Autologous Incubated Macrophages for the Treatment of Patients With Complete Spinal Cord Injuries
Patrocinador PrincipalProneuron Biotechnologies
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 61 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 16 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema Nervioso CentralEnfermedades del sistema nerviosoManifestaciones NeurológicasParálisisParaplejíaCuadriplejíaSignos y SíntomasEnfermedades de la médula espinalLesiones de la médula espinalCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasHeridas y Lesiones

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Traumatic SCI during last 14 days

Age 16 to 65 years

Complete spinal cord injury (ASIA A)

Neurological level : C5 to T11

Mostrar Más Criterios

5 criterios de exclusión impiden participar
Women who are pregnant or breastfeeding

Coma or other severe injury or disease

Penetrating injury

Ongoing mechanical ventilation

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 7 ubicaciones

Suspendido

Craig Hospital

Englewood, United StatesAbrir Craig Hospital en Google Maps
Suspendido

Shepherd Center

Atlanta, United States
Suspendido

UMDNJ

Newark, United States
Suspendido

Kessler Medical Rehabilitation Research and Education Corporation

West Orange, United States
Suspendido7 Centros de Estudio