Completado

An Efficacy and Safety Study of Levalbuterol, Racemic Albuterol and Placebo in Subjects Twelve Years of Age and Older With Asthma

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

levalbuterol

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades bronquiales+6

+ Asma

+ Hipersensibilidad

A partir de 12 años
+31 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 3
Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 2002
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalSumitomo Pharma America, Inc.
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de diciembre de 2002

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

A double-blind, randomized, placebo- and active-controlled, multicenter, parallel-group trial of levalbuterol in subjects 12 years of age and older with asthma. Study participation will include one 1-week single-blind placebo run-in and an 8-week, randomized,double-blind, active-treatment period with four treatment groups. This study was previously posted by Sepracor Inc. In October 2009, Sepracor Inc. was acquired by Dainippon Sumitomo Pharma., and in October 2010, Sepracor Inc's name was changed to Sunovion Pharmaceuticals Inc.

Título OficialAn Efficacy and Safety Study of Levalbuterol, Racemic Albuterol and Placebo in Subjects Twelve Years of Age and Older With Asthma
NCT00073840
Patrocinador PrincipalSumitomo Pharma America, Inc.
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 386 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 12 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades bronquialesAsmaHipersensibilidadHipersensibilidad inmediataEnfermedades del sistema inmunitarioEnfermedades del pulmónEnfermedades Pulmonares ObstructivasHipersensibilidad RespiratoriaEnfermedades del Tracto Respiratorio

Criterios

12 criterios de inclusión requeridos para participar
Must give written informed consent (IC) prior to participation in the study. For subjects 12 - 17 years of age, the IC must be signed parent or legal guardian. Females must sign the Women of Childbearing Potential Addendum
Be willing and able to comply with the study procedures and visit schedules
Male or female, at least 12 years of age
Females 12-60 years of age must have a negative serum pregnancy test at Visit 1 (V1)
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19 criterios de exclusión impiden participar
Subject who has a history of hospitalization for asthma within 45 days prior to V1, or who is scheduled for in-patient hospitalization during the trial
Subject who is expected to require any disallowed medications
Female subject who is pregnant or lactating
Subject who has participated in an investigational drug study within 30 days prior to V1, or who is currently participating in another clinical trial
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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

33.333333333333336% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Levalbuterol 90 ųg QID (manufacturing site A or B)

Grupo II

Comparador Activo
Racemic Albuterol 180 ųg QID

Grupo III

Placebo
Placebo QID

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 54 ubicaciones

Suspendido

Allergy & Asthma Center, LLC

Oxford, United StatesAbrir Allergy & Asthma Center, LLC en Google Maps
Suspendido

Alta Clinical Research

Tucson, United States
Suspendido

Integrated Research Group

Corona, United States
Suspendido

Radiant Research, Inc.

Encinitas, United States
Completado54 Centros de Estudio