Completado

Comprensión de los Mecanismos Neurales Inmunitarios y las Influencias Genéticas en el Dolor Pélvico Crónico en Mujeres con Endometriosis

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo observar y comprender la dinámica menstrual de la expresión de citocinas sistémicas en la endometriosis, centrándose en medir la expresión de citocinas proinflamatorias, células madre, actividad inmunológica y neurotransmisores en las lesiones de endometriosis y el endometrio en mujeres con dolor pélvico crónico.

Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+2

+ Enfermedades Genitales

+ Enfermedades Genitales Femeninas

De 18 a 50 años
+18 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: abril de 2004
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Última actualización: 6 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 22 de abril de 2004

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

La endometriosis, una condición en la que el tejido endometrial crece fuera del útero, a menudo provoca dolor pélvico crónico en las mujeres durante sus años reproductivos. Este estudio tiene como objetivo profundizar en nuestra comprensión de este dolor y descubrir nuevos métodos de tratamiento. No todas las mujeres con endometriosis experimentan dolor, y algunas sienten dolor en áreas no relacionadas con la ubicación de la enfermedad. Los tratamientos actuales, que implican alterar los niveles hormonales o extirpar quirúrgicamente el tejido endometrial, solo proporcionan alivio temporal. Esto sugiere que el enfoque actual para clasificar y tratar el dolor puede no ser suficiente. El estudio explorará cómo las hormonas sexuales, el procesamiento del dolor, las sustancias del sistema inmunológico y los genes relacionados con el dolor interactúan para causar dolor pélvico crónico en mujeres con endometriosis. Las participantes en este estudio observacional se someterán a diversas evaluaciones. El estudio medirá cambios en las sustancias hormonales y inmunes en la sangre, las lesiones de endometriosis y el tejido endometrial normal. También evaluará el rol de los sistemas nervioso, muscular y esquelético en el dolor pélvico a través de una evaluación integral del dolor. Además, el estudio investigará cómo las hormonas del estrés pueden contribuir al dolor crónico. El resultado primario incluye evaluar la variación del ciclo menstrual en la secreción sistémica de mediadores inflamatorios (IL-6) y hormonas, estradiol y progesterona. El estudio también medirá la expresión de citocinas proinflamatorias, células madre, actividad inmunológica y neurotransmisores en las lesiones de endometriosis y el endometrio.

Título OficialThe Neural Immune Mechanisms and Genetic Influences on Chronic Pelvic Pain in Women With Endometriosis
NCT00073801
Patrocinador PrincipalNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Última actualización: 6 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 78 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 50 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades Genitales FemeninasEndometriosisEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del Embarazo

Criterios

8 criterios de inclusión requeridos para participar
Están utilizando métodos de anticoncepción como la abstinencia, mecánicos (condones, diafragmas) o de esterilización y están dispuestos a continuar usándolos durante todo el estudio.

Dispuesto y capaz de cumplir con los requisitos del estudio.

IMC < 32 kg/m^2.

Buen estado de salud, a excepción de un historial de tres meses de dolor pélvico y endometriosis documentada en laparoscopia. El uso de medicamentos crónicos puede ser aceptable a discreción del Investigador Principal (PI). Se permitirá el uso de antidepresivos, medicamentos para la migraña y el dolor de cabeza, medicamentos para la alergia y el tratamiento de síntomas intestinales como la enfermedad del intestino irritable.

Mostrar Más Criterios

10 criterios de exclusión impiden participar
Lactancia.

Uso de contraceptivos hormonales, módulos selectivos de receptores de estrógeno, progestágenos, estrógenos, esteroides o inducción de la ovulación en los últimos 3 meses.

Embarazo.

Anomalías significativas en el examen físico o de laboratorio, incluyendo función renal y hepática más de dos veces por encima del rango normal.

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

National Institutes of Health Clinical Center

Bethesda, United StatesAbrir National Institutes of Health Clinical Center en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio