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The Neural Immune Mechanisms and Genetic Influences on Chronic Pelvic Pain in Women With Endometriosis

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Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+2

+ Enfermedades Genitales

+ Enfermedades Genitales Femeninas

De 18 a 50 años
+18 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: abril de 2004
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Última actualización: 27 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 22 de abril de 2004

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Chronic pelvic pain associated with endometriosis is poorly understood. This study is an effort to better understand pelvic pain and identify novel medical approaches for treating it. Endometriosis is a very common disease of women in their reproductive years, in which endometrial tissue grows outside the uterus. In a recent epidemiologic study, we have shown strong associations among endometriosis, fibromyalgia, and autoimmune disorders. Currently, it is believed that endometriosis causes chronic pelvic pain. Yet, some women with endometriosis do not have any pain and others have pain in areas unrelated to endometriosis disease location. The standard approaches to treating endometriosis pain have been to medically alter hormone levels to prevent endometriosis tissue growth or to surgically remove endometriosis lesions. Pelvic pain is only temporarily treated by either approach, which suggests that the current classification of pain, based on disease and treatment with hormones or surgery is not adequate. The feeling of pain involves many complex processes. Generally, women suffer more frequently from chronic, long-term, painful conditions than men. This suggests that women process pain differently because of differences in sex hormone levels and genes expressed in a sexually dimorphic fashion, as well as in central nervous and immune system function differences. We will examine the relations among sex hormones, pain processing, immune system substances and pain related genes. We will also examine changes in levels of hormonal and immune substances in the blood, endometriosis lesions and normal endometrial tissue. Myofascial pain has been noted in women with endometriosis and chronic pelvic pain. We will study how the nerve, muscle and skeletal systems are involved in pelvic pain by performing an in depth pain assessment. Finally, stress plays an important role generating and perpetuating chronic pain. We will examine how the hormones related to the stress response may be altered in pelvic pain.

Título OficialThe Neural Immune Mechanisms and Genetic Influences on Chronic Pelvic Pain in Women With Endometriosis 
NCT00073801
Patrocinador PrincipalNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Última actualización: 27 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 78 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 50 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades Genitales FemeninasEndometriosisEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del Embarazo

Criterios

8 criterios de inclusión requeridos para participar
Mujeres entre los 18 y 50 años de edad, que tengan sus órganos reproductivos. Aquellas que se hayan sometido a ligadura de trompas deben tener al menos 21 años.

Excelente salud, excepto por un historial de tres meses de dolor pélvico y endometriosis documentada en laparoscopia. Los medicamentos crónicos pueden ser aceptables a discreción del Investigador Principal (IP). Se permitirá el uso de antidepresivos, medicamentos para migrañas y dolores de cabeza, medicamentos para alergias y tratamiento de síntomas intestinales como la enfermedad de intestino irritable.

No desear el embarazo durante la duración del estudio.

¿Están utilizando métodos de anticoncepción por abstinencia, mecánicos (preservativos, diafragmas) o esterilización y están dispuestos a continuar utilizándolos durante todo el estudio?

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10 criterios de exclusión impiden participar
Infección por VIH.

Mujeres con otras causas de dolor pélvico crónico, incluyendo infecciosas, gastrointestinales, trastornos psicológicos, fibromialgia y síndrome de fatiga crónica.

Anormalidades significativas en el examen físico o de laboratorio, incluyendo la función renal y hepática, más de dos veces el rango normal.

Histerectomía o salpingo-ooforectomía bilateral.

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

National Institutes of Health Clinical Center

Bethesda, United StatesVer ubicación
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