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Effects of Zemplar and Calcijex on Calcium Absorption in Hemodialysis Patients

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Colección de datos

Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+8

+ Enfermedades del Sistema Endocrino

+ Enfermedad Crónica

A partir de 20 años
+15 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2004
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAbbott
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2004

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This research focuses on understanding how two medications, Zemplar Injection and Calcijex, affect the way calcium is absorbed in the intestines of individuals undergoing hemodialysis. Hemodialysis is a treatment for kidney failure that uses a machine to filter the blood. The study aims to compare the effectiveness of these two drugs in improving calcium absorption, a common issue in people with kidney disease. This research is important as it could lead to improved treatment options for managing calcium levels in hemodialysis patients. During the study, participants receive both Zemplar Injection and Calcijex at different times in a specific order, known as a cross-over design. The main goal is to measure and compare the calcium absorption rates between the two treatment regimens. To do this, researchers use a statistical method called ANOVA, which is suitable for this type of two-period cross-over trial. The study's results will help determine which medication is more effective in enhancing calcium absorption.

Título OficialA Phase IV, Single-Center, Active-Controlled Cross-Over Pilot Study to Evaluate the Effects of Zemplar Injection and Calcijex on Intestinal Absorption of Calcium
NCT00073710
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Última actualización: 27 de enero de 2026
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Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 30 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 20 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedades del Sistema EndocrinoEnfermedad CrónicaEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoHiperparatiroidismoHiperparatiroidismo SecundarioEnfermedades RenalesEnfermedades de la paratiroidesProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades Urológicas

Criterios

9 criterios de inclusión requeridos para participar
Subject is ≥ 20 years of age.
Subject is diagnosed with ESRD, and must be on maintenance hemodialysis (HD) three times a week for at least 2 months prior to the Screening Phase and expected to remain on HD for the duration of the study.
If female, subject is either not of childbearing potential, defined as postmenopausal for at least 1 year or surgically sterile (bilateral tubal ligation, bilateral oophorectomy or hysterectomy), or is of childbearing potential and practicing one of the following methods of birth control: condoms, sponge, foams, jellies, diaphragm or intrauterine device (IUD), contraceptives (oral or parenteral) for three months prior to study drug administration, or in a monogamous relationship with a vasectomized partner.
If female, subject is not breastfeeding and has a negative serum pregnancy test prior to the treatment phase.
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6 criterios de exclusión impiden participar
Subject has a history of an allergic reaction or significant sensitivity to vitamin D or vitamin D related compounds.
Subject has chronic gastrointestinal disease, which in the Investigator's opinion, may result in clinically significant GI malabsorption.
Liver function defects defined as > 2 times the upper limit of normal for liver enzyme or > 1.5 times the upper limit of normal coagulation levels.
Subject is taking maintenance calcitonin, glucocorticoids in an equivalent dose > 5 mg prednisone, or other drugs that may affect calcium or bone metabolism, other than females on stable (same dose and product for 3 months) estrogen and/or progestin therapy.
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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Creighton University

Omaha, United StatesAbrir Creighton University en Google Maps
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