Completado
A Phase 2, Multicenter, Open-Label, Dose-Escalation Study to Evaluate the Safety and Activity of Alfimeprase in Patients With Acute Peripheral Arterial Occlusion
Qué se está evaluando
Colección de datos
Quiénes están siendo reclutados
Enfermedades Oclusivas Arteriales+1
+ Enfermedades Cardiovasculares
+ Trombosis
A partir de 18 años
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2003
Resumen
Patrocinador PrincipalARCA Biopharma, Inc.
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de junio de 2003
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This trial is for patients with acute occlusion of one of the arteries supplying blood to the leg. The trial is designed to determine the safety and activity of a novel clot dissolving (thrombolytic) drug (alfimeprase).
Título OficialA Phase 2, Multicenter, Open-Label, Dose-Escalation Study to Evaluate the Safety and Activity of Alfimeprase in Patients With Acute Peripheral Arterial Occlusion
Patrocinador PrincipalARCA Biopharma, Inc.
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 100 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Enfermedades Oclusivas ArterialesEnfermedades CardiovascularesTrombosisEnfermedades Vasculares
Criterios
* Patients with acute peripheral arterial occlusion of the lower limb (onset of symptoms within 14 days) * Rutherford Class I or IIa (minimal sensory loss, no muscle weakness, audible venous flow) * Age 18 or above * Able to consent * Able to follow up
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Suspendido
Completado1 Centros de Estudio